医疗器械质量检测考试题_医疗器械质检员考试

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第三类医疗器械法律法规考核试题及答案

第三类医疗器械法律法规试题企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任

《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》ISO13485:2016版培训试题姓名___得分___填空题:(每空3分,共15分)《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号是。致力于满足质量要求的活动是。

医疗器械行业管理体系内审员模拟试题及答案 单项选择题(每小题2分,共40分)《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》的标准代号是( )。

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医疗设备培训有哪些类型的培训试卷

)凡是经营二类、第三类医疗器械的,均应持有《医疗器械经营企业许可证》。

第一,了解医疗器械基本知识。医疗器械种类繁多,每一种器械都有不同的用途和操作方法。医疗从业人员需要通过培训了解常见的医疗器械种类,掌握各种器械的功能和用途,提高对医疗器械的认知和操作能力

医疗器械经营许可知识培训内容如下:医疗器械的管理国家对医疗器械实行注册备案管理制度。 (1)第一类医疗器械实行产品备案管理。第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。办理第一类医疗器械备案,不 需要进行临床试验

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设备培训内容如下:设备操作、维护维修的基础知识。单台设备具体培训。设备常见故障处理

设备操作、维护、维修的基础知识(含设备的日常管理、点检、巡检、润滑、调整、紧固等)。单台设备具体培训(含设备原理、结构及功能、设备操作规程的学习和完善、作业指导书等内容)。设备常见故障及处理。

有医疗器械培训考题加答案吗?谢谢

1、医疗器械质量管理员理论练习题A型题(最佳选择题)共30题,每题1分。说明:每题的备选答案中只有一个最佳答案,在答案卡上将所选答案的相应字母涂黑。

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2、⑧组织医疗器械不良事件的收集与报告;⑨负责医疗器械召回的管理;⑩组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;组织或者协助开展质量管理培训;其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。

3、A、培训合格,领导任命 B、与被审核内容无直接责任关系 C、有一定的专业知识和管理能力 D、A+B+C 医疗器械产品的基本要求是( )。

4、《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》ISO13485:2016版培训试题姓名___得分___填空题:(每空3分,共15分)《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号是。致力于满足质量要求的活动是。

iso13485-2016培训试题及答案

1、《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》ISO13485:2016版培训试题姓名___得分___填空题:(每空3分,共15分)《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号是。致力于满足质量要求的活动是。

2、ISO13485 标准已经经历了两个版本,1996年 ISO 发布了 ISO13485:1996《质量体系—医疗器械—ISO9001 应用的专用要求》标准,该标准不是独立标准,而是要和 ISO9001:1994 标准联合使用的标准。

3、范围适用于与ISO13485:2016医疗器械质量管理体系有关的内部体系审核。3术语和定义管理体系:组织为实现目标而建立政策、目标和过程的一组相互关联、相互作用的要素。

4、ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory)。

5、风险管理为核心:ISO13485:2016版强化了风险管理在整个质量管理体系中的地位,要求企业在设计生产服务过程中实施系统化、结构化的风险分析和管理。

求助大神!医疗器械公司的RA考核题。

1、本人现于某医疗器械公司就职上司给我出了一个题目做考核,题目如下:生产部门想要进行一个提取质粒和DNA的实验,请问需要去考察和符合哪些法规,有哪些要求,需要满足哪些条件。请各位大神给我指条道,哪怕只有一个大概的思考方向也行。

2、第三类医疗器械法律法规试题企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。

3、医疗器械制造企业保存记录期限应( )。A、按相关法规要求规定 B、从组织放行产品的日期起不少于2年 C、至少相当于组织所规定的医疗器械的寿命期 D、A+B+C 1医疗器械产品合格证是( )。

2018年执业药师常考考点试题精练(5)

1、执业药师[_a***_]药学专业知识二考前模拟题(5)治疗小细胞肺癌首选 A.依托泊苷 B.替尼泊苷 C.奥沙利铂 D.长春新碱 E.博来霉素 『正确答案』A,拓扑异构酶Ⅱ抑制剂;小鸟依人TANG。

2、☆ ☆☆☆考点113:液体辅料 酒:有黄酒、白酒之分。酒能活血通络,祛风散寒,行药势,矫味矫臭。炙药用黄酒,浸药多用白酒。醋:古时称酢、醯、苦酒,习称米醋。

3、A1型题:每一道考试题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个答案,并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。

4、其他:装量差异、微生物限度等均应符合有关规定。 ☆☆☆考点46:硬胶囊剂的制备 硬胶囊剂系指将一定量的药材细粉或药材提取物加适宜辅料制成均匀的粉末或颗粒,充填于空胶囊中制成的药剂。

5、☆ ☆考点47:根及根茎类中药-西洋参 [来源] 为五加科植物西洋参干燥根。 [显微鉴别] 根横切面:①木栓层为数列细胞。②皮层及韧皮部散有树脂道,靠近形成层处常排列成数环。③形成层成环。

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