本文目录一览：
- 1、医疗器械生产许可证和生产登记表是不是一体的
- 2、一类医疗器械生产企业生产一类医疗器械产品再不用产品登记表了吗
- 3、医疗器械经营企业许可证申请材料登记表怎么填写
- 4、医疗器械生产产品登记表是什么
- 5、二类+三类医疗器械需要产品登记表吗?
医疗器械生产许可证和生产登记表是不是一体的
是的，新法规下的注册证都是一张纸了，没有注册登记表了。医疗器械注册证这是证明该产品已经符合国家相关的认证和认可。可以正规销售。
[高国彪]二是按照原《条例》的相关规定，境内的生产企业应当先取得医疗器械生产许可证后再进行注册申报。
登记证编号是不是生产许可证编号 登记证编号和生产许可证编号是两个不同的概念，它们不是同一编号。登记证编号是用于标识和识别物品的编号，通常由***机构或行业协会颁发。
年第18号）精神，自2022年5月1日起，新申请从事医疗器械生产活动的，按照《医疗器械生产监督管理办法》有关规定办理许可或者备案。其中，医疗器械生产许可证和备案凭证样式有了变化，取消了医疗器械生产产品登记表。
生产医疗器械企业通常有两个证：医疗器械注册证和医疗器械生产许可证。两证齐全才能生产和销售。通常上传此两证。综合你所说，医疗器械生产企业许可证和医疗器械生产许可证没区别。
同意楼上的意见。可以先送检，生产许可在检测报告之前下来就行。然后才能申请体考，体考通过了才能做产品注册。
一类医疗器械生产企业生产一类医疗器械产品再不用产品登记表了吗
1、其中，医疗器械生产许可证和备案凭证样式有了变化，取消了医疗器械生产产品登记表。
2、医疗器械注册证、医疗器械登记表都要，医疗器械登记表就是医疗器械产品制造认可表，现在经常用产品注册表和登记表，一类的用备案凭证和信息表，之前产品资质里面的产品标准被产品技术要求代替，产品省检报告还是有的。
3、生产一类医疗器械好像不需要办生产企业许可证吧 好像只要在当地省药监局备案就行了。二类和三类产品是必须要做的。
4、根据相关的法律规定 ，《医疗器械生产许可证》必须附带 医疗器械生产产品登记表 ，载明生产产品名称、注册号等信息 。生产登记表同生产许可证一样 都具有相应的法律效力 。
5、管理程度不同：第一类实行常规管理可以保证其安全、第二类需要严格控制管理以保证其安全、第三类需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全。
6、经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。
医疗器械经营企业许可证申请材料登记表怎么填写
1、注：此表是按开办第三类医疗器械经营企业填写的；开办一类、二类医疗器械经营企业请参照“并联审批申请须 知”中的有关要求填报此表。 企业若只经营耗材类医疗器械的可不设设备安装、调试、维修工程技术人员岗。
2、办公经营场所明亮整洁，场所面积为**平方米，设施齐全，整齐干净。仓库总面积为**平方米，库区环境整洁，周边无污染源；库房内墙壁顶棚和地面都光洁平整，门窗结构严密。
3、四）、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。
4、咨询当地的行政审批中心药监视窗、食品药品监督管理局医疗器械处。
医疗器械生产产品登记表是什么
医疗器械注册证、医疗器械登记表都要，医疗器械登记表就是医疗器械产品制造认可表，现在经常用产品注册表和登记表，一类的用备案凭证和信息表，之前产品资质里面的产品标准被产品技术要求代替，产品省检报告还是有的。
二类医疗器械需要进行备案，而三类医疗器械需要进行注册。在进行产品注册或备案时，需要填写产品注册或备案申请表，而这个表格也被称为产品登记表。因此，二类和三类医疗器械需要填写产品登记表。
根据相关的法律规定 ，《医疗器械生产许可证》必须附带 医疗器械生产产品登记表 ，载明生产产品名称、注册号等信息 。生产登记表同生产许可证一样 都具有相应的法律效力 。
提交资料单位不同：申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民***食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
不是的**，一类医疗器械生产企业生产一类医疗器械产品仍然需要使用产品登记表。根据我国《医疗器械监督管理条例》及其实施细则的规定，所有医疗器械产品均需要进行注册和备案。
二类+三类医疗器械需要产品登记表吗?
1、第一类医疗器械产品备案，不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当进行临床试验。
2、其中，医疗器械生产许可证和备案凭证样式有了变化，取消了医疗器械生产产品登记表。
3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关[_a***_]，大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的，还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。
4、材料：产品注册证复印件，每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件。总代提供《医疗器械经营许可证》，厂商提供《生产经营许可证》，注册证，产品登记表，同时提供营业执照、税务登记证等复印件。
5、开办第三类医疗器械生产企业需要办理的证件、开办第三类医疗器械生产企业需要办理医疗器械产品注册证及医疗器械生产许可证。
6、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。
