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医疗器械如何分类?
1、按风险等级分类 风险等级分为三类，根据是标注一类、二类、三类。第一类是医生较常使用、常规、安全性较高的医疗机械。第二类是指有一定的风险，须有专人看护管控的机械。
2、二类医疗器械的含义：二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。
3、医疗器械分类中一类具体指的是：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
医疗设备培训有哪些类型的培训试卷
）凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。
第一，了解医疗器械基本知识。医疗器械种类繁多，每一种器械都有不同的用途和操作方法。医疗从业人员需要通过培训了解常见的医疗器械种类，掌握各种器械的功能和用途，提高对医疗器械的认知和操作能力。
医疗器械经营许可知识培训内容如下：医疗器械的管理国家对医疗器械实行注册、备案管理制度。 （1）第一类医疗器械实行产品备案管理。第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。办理第一类医疗器械备案，不 需要进行临床试验。
设备培训内容如下：设备操作、维护、维修的基础知识。单台设备具体培训。设备常见故障及处理。
设备操作、维护、维修的基础知识（含设备的日常管理、点检、巡检、润滑、调整、紧固等）。单台设备具体培训（含设备原理、结构及功能、设备操作规程的学习和完善、作业指导书等内容）。设备常见故障及处理。
进行受训对象的细分。对医药企业中与销售直接相关的人员，按横向医药业务分工的不同，可以划分为以下几个类别：药店超市组类；医院组类；普药商务组类；销售管理人员；产品经理；内部培训师。
医疗器械的分类管理中,1,2,3类产品分别包括哪些器械?
一类：大部分是安全隐患较小手术机器类器材的如，医用X线胶片、创口帖、听诊器、口罩、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等，这些器械都是通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。
医疗器械分类中一类具体指的是：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
一类医疗器械有：普通的外科手术刀剪、敷料等。二类医疗器械有：X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。
医疗器械分类 第一类，风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
医疗器械试题及答案
《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》的标准代号是（ ）。A、GB/T19002 YY/T0288 B、YY/T0287 13485 C、GB/T19000 9000 D、GB/T19011 19011 以下哪个标准不是9000-2000族的核心标准（ ）。
第三类医疗器械法律法规试题企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》ISO13485：2016版培训试题姓名___得分___填空题：（每空3分，共15分）《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号是。致力于满足质量要求的活动是。
《医疗器械经营企业许可证管理办法》网上培训试题判断题： （ ）凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。
六）电源连接条件、输入功率；（七）限期使用的产品，应当标明有效期限；（八）依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。
