本文目录一览：
- 1、医疗器械监督管理条例的修订内容
- 2、第一类医疗器械目录
- 3、医疗器械分几类?
- 4、一次性医疗器械有哪些?
医疗器械监督管理条例的修订内容
1、法律分析：目前医疗器械监督管理条例修订2次。第一次为2014年2月12日***院第39次常务会议修订通过，第二次为2020年12月21日***院第119次常务会议修订通过，并自2021年6月1日起施行。
2、《医疗器械监督管理条例》（***院令第276号） 2000年01月04日 发布 中华人民共和国***院令 第276号 《医疗器械监督管理条例》已经1999年12月28日***院第24次常务会议通过，现予发布，自2000年4月1日起施行。
3、自2021年6月1日起施行。《医疗器械监督管理条例》是为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展。
4、《医疗器械监督管理条例》已经1999年12月28日***院第24次常务会议通过，现予发布，自2000年4月1日起施行。
5、第一章 总 则第一条 为了规范药品、医疗器械的使用，保障人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》和有关法律、法规，结合本省实际，制定本办法。
6、评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。
第一类医疗器械目录
一类医疗器械有：普通的外科手术刀剪、敷料等。二类医疗器械有：X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
具体的医疗器械分类如下：第一类：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀纯棚带、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。
医疗器械的分类：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第一条 为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。第二条 医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他 物品，包括所需的软件。
医疗器械是现代医学中不可或缺的工具，用于预防、诊断、治疗、监测和缓解疾病。根据中国国家药品监督管理局（NMPA）制定的《医疗器械分类目录》，医疗器械被分为不同的类别。下面我们来了解一下医疗器械的分类及其包括的内容。
医疗器械分几类?
1、医疗器械指的是单独的或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括软件。
2、三类医疗器械的含义：三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
3、为规范医疗器械分类，国家根据《医疗器械监督管理条例》制定了医疗器械分类规则，即按照风险程度由低到高，依次分为第一类、第二类和第三类。当然，很多人也会按照医疗器械用途进行分类。接下来就和小编一起来看看吧。
一次性医疗器械有哪些?
一次性医疗器械涵盖卫生材料、一次性医用手套、一次性输液器/输血器、医用纺织品、外科手术用器械、一次性导管（如导尿管、引流管等）、心内科手术用器械、血管手术器械、产科器械、***器械、吸氧面罩等上千个品种。
一次性使用无菌输注器械的基本用途：主要供医疗机构进行对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或生理过程的研究、替代、调节等。
一次性使用医疗器械太多了，比如注射器、输液器、棉球棉签、纱布块、钢板钢钉，有无菌的，有非无菌的，有植入的，介入的，卫生材料的，设备的等等，如果列出来，恐怕至少要有几千个字，整个页面也打不下。
查阅了一下《医疗器械监督管理》的书，找了一些，不够完善，你参考一下吧：一次性使用输液器，输液针，输血器，滴定管式输液器，注射器，注射针，注射器用活塞产品等等。
