本文目录一览：
二级召回的正确描述是
1、二级召回的正确表述是（D）。A、使用该药品可能引起严重健康危害的。B、使用该药品可能或者已经引起严重健康危害的。C、使用该药品可能引起暂时或者可逆的健康危害的。D.使用该药品可能或者已经引起暂时或者可逆的健康危害的。
2、根据查询江西省药品监督管理局***显示：二级召回是指已经或可能引发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成危害，危害程度一般或流通范围较小、社会影响较小的不安全食品的召回。
3、销毁等方式进行处理的行为。食用后已经或者可能导致一般健康损害，食品生产者应当在知悉食品安全风险后48小时内启动召回，并向县级以上地方食品药品监督管理部门报告召回计划。
4、一级召回：当使用某药品可能引发严重健康风险时，将实施一级召回。这种情况下，药品的安全隐患可能导致严重的健康危害。二级召回：如果使用某药品可能造成暂时性或可逆的健康影响，那么将启动二级召回。
5、一）一级召回：食用后已经或者可能导致严重健康损害甚至死亡的，食品生产者应当在知悉食品安全风险后24小时内启动召回，并向县级以上地方市场监督管理部门报告召回***。
6、二级召回：指食品存在较大安全隐患，可能导致一定健康后果的情况下，食品生产企业或者流通企业应当***取措施，对已经上市的食品进行召回。
医疗器械召回管理办法
《医疗器械召回管理办法》第一章 总 则第一条 为加强医疗器械监督管理，控制存在缺陷的医疗器械产品，消除医疗器械安全隐患，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。
第六条 医疗器械生产企业应当按照本办法的规定建立和完善医疗器械召回制度，收集医疗器械安全的相关信息，对可能存在缺陷的医疗器械进行调查、评估，及时召回存在缺陷的医疗器械。
提高器械监管部门对医疗器械质量安全的监管能力和管理水平，加强对已上市的医疗器械的监测和评估，及时发现和处理存在缺陷或风险的医疗器械。
同时向相应的食品药品监督管理部门报告；协调医疗器械上市后的产品召回工作，并向相应的食品药品监督管理部门报告；其他涉及产品质量和售后服务的连带责任。
医疗器械法规有哪些医疗器械法规有《医疗器械标准管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规。
医疗器械生产中,什么是责令召回?
医疗器械生产企业认为属于依照前款规定需要召回的医疗器械，应当立即召回。医疗器械生产经营企业未依照本条规定实施召回或者停止经营的，食品药品监督管理部门可以责令其召回或者停止经营。
责令召回是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患而召回，主动召回就是厂家发现问题主动提出召回，所以二者的区别在于发出责任的主体不同。药品召回要注意需要统一收回到持有人所在地销毁，原则上召回的药品不能再上市。
责令召回属于行政命令。责令召回是指行政机关在发现产品存在安全隐患、生产企业应当主动召回产品而不***取召回措施的情况下，作出的要求企业召回产品的行为。我国的责令召回制度已经基本建立，主要包括：一是确立了安全隐患的发现机制。
医疗器械召回，是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，***取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。
主动召回责任：主动召回是指药品生产企业自愿发现产品存在质量问题或安全隐患时，主动***取措施召回相关产品。责令召回责任：责令召回是指监管部门在发现药品存在质量问题或安全隐患时，要求药品生产企业***取措施召回相关产品。
医疗器械产品召回管理制度
第六条 医疗器械生产企业应当按照本办法的规定建立健全医疗器械召回管理制度，收集医疗器械安全相关信息，对可能的缺陷产品进行调查、评估，及时召回缺陷产品。
召回通知至少应当包括以下内容：（一）召回医疗器械名称、批次等基本信息；（二）召回的原因；（三）召回的要求，如立即暂停销售和使用该产品、将召回通知转发到相关经营企业或者使用单位等；（四）召回医疗器械的处理方式。
第九条 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立医疗器械召回信息通报和公开制度，及时向同级卫生行政部门通报相关信息，***取有效途径向社会公布存在缺陷的医疗器械信息和医疗器械召回的情况。
医疗器械召回管理办法的制定目的主要是为了保障患者和公众的健康安全，确保医疗器械的质量和有效性，防止因器械缺陷或风险导致的医疗事故和不良事件的发生。
