医疗器械灭菌效果的检测_医疗器械灭菌后失效日期几年

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影响消毒灭菌效果的因素及监测

1、主要有(1)温度:一般来说,温度升高消毒因子的杀菌能力增强,杀菌速度加快。\x0d\x0a\x0d\x0a(2)湿度:相对湿度最适宜时才能发挥消毒的最佳杀菌作用

2、消毒灭菌是微生物消毒剂之间的作用,所以微生物的因素的首当其冲,其次是消毒剂,最后是两者发生反应时的环境条件会影响反应的进程,比如温度、溶液PH、湿度等。

3、环境因素当细菌和有机物特别是蛋白质混在一起时,某些消毒剂的杀菌效果可受到明显影响。因此在消毒皮肤器械前应先清洁再消毒。(5)温度、湿度、酸碱度消毒速度一般随温度的升高而加快,所以温度越高消毒效果越好。

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4、消毒剂的性质、浓度和作用时间。一般浓度越高杀菌作用越强,时间越长,消毒效果越好。微生物的种类和数量。

5、或者消毒药与清洁剂或除臭剂合用时,消毒效果降低,这是由于物理性或化学性配伍禁忌造成的;⑧其他因素 消毒物表面的形状、结构和化学活性,消毒液表面张力,消毒药的剂型以及在溶液中的解离度等,都会影响抗菌作用。

6、在寒冷时,最好是将消毒剂泡于温水中使用,消毒效果会更佳。熏蒸消毒时,湿度可作为一个环境因素影响消毒效果。用过氧乙酸及甲醛熏蒸消毒时,相对湿度以60%~80%为最好。

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重复使用的医疗器械高压灭菌的质量监控包括哪些内容

1、检修周期:使用一年之后,每年要请有资格的检测部门做一次全面系统检查。包括:筒体、门、管路系统、电器系统等。安全阀、温度表、压力表要定期校验,以确保设备的安全和正常使用。

2、机构负责人必须对每次购入的一次性医疗用品进行质量验收,查验每箱(包)产品的同批产品检验合格证生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识失效期,进口的一次性使用无菌医疗器械、器具应有灭菌日期和失效期等中文标识。

3、第一条 为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理保证产品安全、有效,依据《医疗器械监督管理条例》制定本办法。

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高压消毒锅的灭菌监测包括哪3点

物理监测,化学监测,生物监测。物理监测:即用仪表监测灭菌器内的温度、压力和时间等参数,以确保灭菌过程符合要求。化学监测:是在每个灭菌包内放置化学指示卡或胶带,通过其颜色变化来判断灭菌是否成功。

物理监测:每锅监测,并详细记录(锅号、锅次、压力、温度、时间、灭菌物品、灭菌日期及失效期、灭菌操作者签名等)。化学监测:灭菌包包外应有化学指示物,包内放置的化学指示物置于最难灭菌的部位。

为了确保灭菌效果,应定期检查灭菌效果,将硫磺粉末(熔点为115℃)或安息香酸(熔点为120℃)置于试管内,然后进行灭菌试验。如物质熔化,则说明高压蒸气灭菌器内的温度已达要求,灭菌的效果是可靠的。

产品放行 日常监测中,需要监测预处理时的温度、整个灭菌过程的温度和压力等。最终只有生物指示物 (BI) 培养全部显阴性且灭菌过程参数在性能验证的参数范围内,产品才可以放行。

灭菌质量监测法包括使用生物指示器、物理指示器、化学指示器等。生物指示器。使用含有高抵抗力的生物指示器,如孢子菌或病毒,放置于灭菌过程中进行监测。通过检测生物指示器是否被有效灭活来评估灭菌效果。

专人负责,定期、定时监测消毒质量,并随时进行抽查。每季用指示剂监测高压锅的灭菌性能,每锅有大于5个点的化学监测指标,并有操作记录,每月治疗包及注射器进行细菌培养、热原试验及氯化物测定各一次。

压力蒸汽灭菌器灭菌效果的监测?

水源压力0.15~0.30MPa条件下,抽真空3次,以真空度为0.086MPa,达到工作压力0.21MPa,温度134℃,灭菌5~4min,取出后观察判断结果。

高压蒸汽灭菌效果监测最可靠的方法是生物测试法。工艺监测,又称程序监测。根据安装在灭菌器上的量器(压力表、温度表、计时表)、图表、指示针、报警器等,指示灭菌设备工作正常与否。

生物监测法。对压力蒸汽灭菌效果的监测,最可靠的方法是生物监测法。生物监测法是通过将嗜热脂肪杆菌芽胞制成生物指示剂,置于灭菌物体中,经过一个灭菌周期后取出,进行培养,以证实灭菌效果是否合格

标签: 灭菌 监测 消毒