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医疗器械监督管理条例经检验不合格怎么处罚
经营未经注册的医疗器械，按照《条例》63条，医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款。
医疗器械抽检不合格，那就是产品不符合经注册或备案的医疗器械技术要求了。
并处销售金额50%以上2倍以下罚金；后果特别严重的，处10年以上***或者***，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产。
第八条 医疗机构在进货验收、储存、使用等环节中疑为不合格的医疗器械，应当及时送医疗器械法定检测机构进行检测，经检测不合格的不得使用，并及时向食品药品监督管理部门报告。
并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
我也需要医疗器械管理制度,可是财富不够
1、医疗器械质量管理制度为：质量管理体系、质量管理机构、人员培训、采购控制、生产质量控制、储存和运输控制等。
2、医疗器械销售管理制度：明确目标、确定范围、设定职责、制定具体措施。明确目标：明确制定医疗器械销售管理制度的目的是为了保证医疗器械销售流向真实、合法，防止医疗器械流入非法渠道，确保医疗器械质量安全。
3、第一步：普通业务员，主要扫描区域内的客户，定时拜访促进有意向客户签单。第二步：部门经理，主要是带领一个小团队攻占一两个市，抢占客户，提升销售业绩。
4、鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。
5、第十四条 医疗器械使用单位对植入和介入类医疗器械应当建立使用记录，植入性医疗器械使用记录永久保存，相关资料应当纳入信息化管理系统，确保信息可追溯。第十五条 医疗器械使用单位应当建立医疗器械维护维修管理制度。
手术器械应该怎样管理
工作制度化、标准化，器械房保持清洁整齐有序，间隔合理。各种专科器械分类放置于各专科器械柜内。利用标签及颜色标记，加强目视管理和警示标语。***用玻璃柜门设计，高透明度储存。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
．器械、敷料等物品应有专人负责保管，定期检查、清点、报废、请领及维修补充。2．常用器械每月彻底擦洗上油1次，所有物品36个月清点帐目1次。3．被子、毛毯、平车及[_a***_]架等易丢失物品要有专人负责，每日交接班。
定期由专业人员对手术医生、手术室护士进行外来手术器械使用的专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。加强手术科室的管理，当临床需要使用外来器械时，应提前24小时—48小时将器械送至消毒供应室进行清洗消毒灭菌。
器械台的管理 、器械台的建立 无菌台的铺巾至少4层，四周垂直桌缘下达 30cm，离墙大于5cm，无菌单一旦浸湿，应立即 更换或加铺无菌巾，以防止细菌滋生污染器械 和伤口。
