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做医疗器械的仓库需要分为几个区?
2、五区指：待验区、合格品区、不合格品区、退货区、发货区；若为药品，还有一个五距的要求。
3、要按照三色五区要划分，三色是红色、***和绿色，区域是合格区、不合格区、待检区、退货区，划分的时候是不需要按照顺序的。
（图片来源网络，侵删）
4、六）如果一个医疗器械可以适用二个分类，应***取最高的分类。（七）监控或影响医疗器械主要功能的产品，其分类与被监控和影响器械的分类一致。
医疗器械仓库如何划分
1、不是三设，而是三色。三色：是指：红、绿、黄。红的是不合格区；黄的是退货区、待验区；绿的是合格品区、发货区。五区指：待验区、合格品区、不合格品区、退货区、发货区；若为药品，还有一个五距的要求。
2、要按照三色五区要划分，三色是红色、***和绿色，区域是合格区、不合格区、待检区、退货区，划分的时候是不需要按照顺序的。
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3、一般仓库都需要有3个区或者更多。1，待检区，合格品区。
国家队医疗器械按照什么实行分类管理?
1、无源器械的使用形式有：药液输送保存器械；改变血液、体液器械；医用敷料；外科器械；重复使用外科器械；一次性无菌器械；植入器械；避孕和计划生育器械；消毒清洁器械；护理器械、体外诊断试剂、其他无源接触或无源***器械等。
2、法律分析：医疗器械实行分类管理，具体分以下三类：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
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3、法律客观：《医疗器械监督管理条例》第六条国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
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