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医疗器械说明书、标签和包装标识的要求是什么?
1、第五条 医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学，并与产品特性相一致。 医疗器械标签、包装标识的内容应当与说明书有关内容相符合。 第六条 医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文，可以附加其他文种。
2、医疗器械说明书：指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。
3、第十二条 医疗器械有商品名称的，可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称，但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致。
4、规定产品说明书内容一经批准不得擅自改动。（三）关于医疗器械标签和包装标识的规定。医疗器械产品种类涉及面广，对于医用电气产品与生物材料产品，特别是一次性医疗器械用品的标签和包装标识要求不同。
5、法律分析：《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》是2004年6月18日国家食品药品监督管理局发布的规定。
6、其标签应当包含警示标志或者中文警示说明。医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的，至少应当标注产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”。
医疗器械标签,包装标识在内容上有什么具体的规定
医疗器械标签：指在医疗器械或者包装上附有的，用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。医疗器械包装标识：是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。
医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。第五条 医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学，并与产品特性相一致。
以下是具体的规定： 标签内容要求：医疗器械包装标签上必须清晰地标注产品的名称、生产厂家、使用方法、注意事项、适用范围、禁忌症、有效期等信息。
请问UDI是什么东西?
1、udi意思是医疗器械唯一标识。如果每个物体都拥有自已的唯一识别码，则该识别码可用于唯一标示具体的物体，从而便于区分。可唯一代表物体本身，是衔接现实物理世界与虚拟信息世界的钥匙。
2、UDI是一个由数字或字母组成的编码。由器械识别码（DI）和生产识别码（PI）组成。其中，器械识别码（DI ）属于静态信息，它是医疗器械产品在供应链中的身份标识，可作为进入数据库查询该产品追溯基本信息的“关键字”。
3、“ 医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，缩写UDI）是医疗器械产品的电子***。
