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医疗器械商品储存环境温度、湿度范围是多少?
1、仓库温度、湿度应符合所经营医疗器械说明书或标签标识的要求。对有特殊温湿度储存要求的医疗器械，应当配备有效调控及监测温湿度的设备或仪器。
2、法律分析：根据医疗器械的性能及要求，将产品库内温度控制在1一30度，湿度在45一75%之间。
3、冷库温度应达到2~10℃；阴凉库温度不超过20℃；常温库温度为0~30℃；各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
请教,办理三类医疗器械经营许可中对于仓库的要求?
1、仓库周围无污染源，环境清洁。库房与营业场所应有隔离设施，面积与经营规模相适应。对储存和陈列中出现的产品质量问题，应及时报质管人员确认和处理，由质量负责人员填写《医疗器械产品停售通知书》。
2、法律分析：具有相对独立的经营场所，周边环境整洁。 三类依据验收细则定，居民住宅房不能作为企业的营业场所和仓库营业场所。
3、经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。
4、平方米）及仓库面积（40平方米）。以上是最基本的。看你选择的器械种类，有的还要：质量管理人需主任医师职称。仓库面积要有200平方米。具体最好参照当地的申请三类医疗器械经营许可证的申请资料执行。
运输储存医疗器械应当符合医疗器械的什么要求
1、《医疗器械监督管理条例》第三十三条“运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械说明书和标签的要求； 对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，应当***取相应措施，保证医疗器械的安全、有效”的规定。
2、根据医疗器械的性能及要求，将产品库内温度控制在1一30度，湿度在45一75%之间。
3、首先，提供医疗器械第三方物流仓储与运输需要具备医疗器械第三方代储代运资质。其次，储存运输医疗器械应当符合《医疗器械经营质量管理规范》中的要求，具体可以查看其中的第二十条和第二十一条。
4、应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件等。
