医疗器械产品包装能力_医疗器械包装可靠性测试

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医疗吸塑包装为什么大多是***用吸塑包装盒

因为:生产医疗级别的吸塑包装盒的生产车间必须确保在十万级以上无尘车间作业;材料PETG一定要是医疗级别的;模具要是高精密度的铝模。想要咨询更多的内容可以找益建兴胶盒。

因为吸塑包装不管从外观上还是性能上都比较用于医疗器械,而且性价比也非常高。原先很多医疗器械企业都喜欢用传统的纸塑袋封装,不仅美观度达不到吸塑包装的效果,也不易于无菌开启和展示。

环保性能强,因为吸塑托盘是完全可以全部回收利用的,这在一定程度上来说大大减少了垃圾数量和垃圾处理费用,符合国家倡导的环保路线。耐用性能强,吸塑托盘的使用寿命大约是木制托盘的10倍,这在一定程度上节约了成本

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医疗器械在盒包装数量

产品包装盒内配装有一只一次性使用鼻氧管,为独立包装,医疗器械注册证号为:苏食药监械(准)字2009第256XXXX号,生产企业为:常州某医疗器械有限公司

二类医疗器械必须要包装 具体包装要求如下:产品应有下列标记:制造单位名称、产品名称、规格型号、生产日期、产品编号注册产品标准号、产品注册号

一次性使用医疗用品是指明确标定为一次性使用的无菌、消毒等医疗用品,常用的包含:一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用输液(血)器、一次性使用无菌针灸针、一次性使用手术包、一次性使用口腔器械盒等。

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常用的医疗器械包装标识的基本要求有哪些?

1、标签内容要求:医疗器械包装标签上必须清晰地标注产品的名称、生产厂家、使用方法、注意事项、适用范围、禁忌症、有效期信息

2、医疗器械包装标识:是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。医疗器械说明书、标签和 包装标识内容的总体要求 应当真实、完整、准确、科学,并与产品特性相一致。

3、具体包装要求如下:产品应有下列标记:制造厂单位名称、产品名称、规格型号、生产日期、产品编号、 注册产品标准号、产品注册号。

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4、第十条 医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定。第十一条 医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置,并与医疗器械注册证书中的产品名称一致。

医疗器械包装袋的功能作用:

必须适应承诺灭菌方式ISO11134\ISO11135\ISO11137用于对需灭菌医疗器械的密封包装材料,具有微生物屏障功能,可防止微生物进入提供无菌防护,使产品在使用时无菌的最终包装。

便于管理:灭菌袋上有变色指示标示,能够清楚分辨灭菌的情况,灭菌前后变色显著、无逆反。与普通的医用皱纹纸和无纺布包裹相比,医用CPP/PET复合膜的可视性大大增加了医院分派医疗器械的效率。

用于医疗器械类产品的包装,可对其进行灭菌,可进行无菌操作(如洁净开启),能提供可接受的微生物阻隔性能,灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内(标注的有效期)维持系统内部无菌环境的包装系统。

标签: 医疗器械 吸塑 包装