医疗器械产品有效期变更_医疗器械产品有效期变更要求

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医疗器械注册证有效期为几年?

1、根据《医疗器械监督管理条例规定,医疗器械注册证的有效期原则应当为5年、10年或15年。

2、法律主观:医疗器械备案凭证有效期一般是五年。根据相关法律规定,医疗器械备案具体是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。

3、法律分析:有效期为5年。其内容包括许可证编号企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限事项

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第二类医疗器械备案凭证有效期几年

1、法律分析:第二类医疗器械备案凭证有效期为五年。载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。

2、五年“二类医疗器械经营备案凭证有效期:有效期为五年,有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请

3、法律分析:医疗器械经营备案凭证的有效期是五年,一般包括第一类、第二类、第三类

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未经允许私自更改医疗器械批号的怎么处理

1、处罚参考各个工作职工考核规定,建议及时查找,重新纠正,然后入库。可向质量部申请修改,申请单需写明修改原因,修改原信息及修改后信息,由质量负责人审批后直接修改,申请单需保留存档。

2、退一赔三:普通商品服务,退一赔十:食品方面,七天无理由退货:网购方面。

3、药品批号错误是属于***药劣药范畴,药品经营企业或生产企业需统一召回进行登记上报药监相关部门后统一集中销毁

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4、其他事项变更的,药品监督管理部门应当当场予以变更。 变更后的医疗器械经营许可证编号和有效期限不变。 第十六条 医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续申请。

标签: 医疗器械 有效期 备案