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医用防护服属于几类医疗器械?
1、医用防护服属于二类医疗器械,企业必须持有二类医疗器械经营生产许可证才能进行买卖,否则的话,是不允许进行医用防护服的买卖的。如果是没有二类医疗器械资质的企业以及个人,可以买医用防护服自用,但是不能对外出售交易等。
2、医用一次性防护服是二类医疗器械开票时大类选二类医疗器械类。
3、防护服属于二类医疗器械,需要取得医疗器械注册证和医疗器械生产许可证后方可生产;防护服种类包括消防防护服、工业用防护服、医疗款防护服、军用防护服和特殊人群使用防护服。
二类医疗器械包括哪些?
简单来讲,二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。
法律分析:对于二类医疗器械的经营范围,法律是有明确的规定的,比如说有6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件等等。
【法律分析】经营范围:二类:6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类。
(2017年真题)根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类...
【答案】:A 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,第二类是具有中度风险,第三类是具有较高风险。
【答案】:B 考查医疗器械的分类。医疗器械按风险由低到高依次分为第一类、第二类和第三类,从品种来看第一类医疗器械是在人体之外,第二类医疗器械会接触人体,第三类医疗器械会进入人体。因此答案为B。
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。也就是风险程度低,实行常规管理就可以保证其安全、有效的医疗器械。这类的医疗器械只需要经营范围内有相关的业务就可以了。
医疗器械的分类:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
医疗器械分为三类:第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。