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生物相容性ISO10993测试的产品种类。
1、生物兼容性指的是医用材料和病人的组织和生理系统间的相互适应性。医用材料能在临床安全使用，主要缘于其良好的生物兼容性.ISO10993标准通常包括的测试项目有体外 细胞毒性 测试、皮肤***性测试、致敏试验。
2、生物相容性测试也叫医疗器械生物学评价；目前需要做生物相容品一般都是医疗用品，包括医疗器械以及医疗药物，测试所参照的标准主 ISO10993和GB/T16886，两种标准的内容基本一致。
3、生物相容性分为两类：组织相容性和血液相容性 组织相容性：材料与组织器官接触时，不能被组织所侵蚀，材料与组织之间应有一种亲和能力。一般来说，相对分子质量大，分布窄或有交联结构的材料，组织相容性较好。
4、生物相容性的基本要求如下：生物相容性是指材料与生物体之间相互作用后产生的各种生物、物理、化学等反应的一种概念。一般地讲，就是材料植入人体后与人体相容程度，也就是说是否会对人体组织造成毒害作用。
医疗器械产品出厂检验有哪些项目
每批出厂抽检安规三项：耐压测试、漏电流测试、保护接地。耐压是破坏性测试，但是安规测试结束、经过性能检测依然能合格的，是可以出场继续使用的。
料：试剂、试药、对照品、标准品、培养基和菌种应当都有明确的标识、记录、溶剂效期检查以便追溯；法：检验方法、检验操作规程和质量标准须符合最新标准。
我们常见的检测方式有委托检验、自检等。委托国家药监局认证认可、授权的医疗器械质检中心。质检中心会依据产品技术要求对申报产品进行全项检验，并出具检测报告。
生产许可证的检查，一般是有个现场检查标准的，这个要更全面点，包括对人员情况，厂房仓库设施设备情况、培训情况、生产过程和检验过程，公司组织机构、公司的质量体系文件、还有一些记录的检查。
《医疗器械监督管理条例》。医疗器械出厂检验主要分为注册检验、型式检验和出厂检验，依照国家标准，需要符合《医疗器械监督管理条例》。《医疗器械监督管理条例》是为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全制定。
四川医疗器械生物材料检验中心：是国药局认可的唯一系统外的中心，特色以生物学评价见长。业务电话：028-85412428 剩下的中心就是各省设置的以监督抽查的目的为主的中心，项目通常不太全。
医疗器械生物学评价指导原则
医疗器械生物学评价指导原则指的是医院所用的器械原则是必须是合格的。
年。查询相关资料显示，医疗器械生物学评价的指导原则是在2001年实施并颁发的一项法律法规，因此是在2001年实施的。
第三条 中心应结合自身工作实际，不断对内部体制机制进行评价，逐步创新医疗器械技术审评模式，调整优化审评流程，提升审评队伍能力，合理配置审评***，完善各项管理制度，不断提高审评工作质量。
