本文目录一览：
- 1、医疗器械设计哪家好?
- 2、怎么才能写好医疗器械产品技术报告?
- 3、医疗器械经营许可证申请材料里,仓库平面图可以手绘吗,具体应该怎么弄...
- 4、哪位好心人帮忙解答一下,我申请二类医疗器械经营企业许可证,这个仓库的...
医疗器械设计哪家好?
1、强生医疗设计：强生（中国）医疗器材有限公司成立于1994年，是强生公司在中国的独资企业，也是国内首家同时获得ISO9002质量体系和YY/T0288医疗器械应用专用标准两项权威认证的医疗器材公司。
2、锐科吉讯的医疗器械设计研发打样的实力比较不错，我们集团跟他们合作也有5年多了。
3、深圳专门进行医疗器械产品设计的公司可以看看唯新造物，他们是一家非常专业的设计公司，拥有丰富的医疗器械产品设计经验，并且在行业内享有良好的声誉。
怎么才能写好医疗器械产品技术报告?
1、使用说明书应标注产品所执行标准的编号和生产许可证号，可标注认证标志。
2、第一个就是产品的名称，产品技术要求中的产品名称应使用中文，并与申请注册备案的中文产品名称相一致。第二个是产品型号规格及划分说明。产品技术要求要明确产品型号和规格，以及划分的说明。
3、根据我院的具体情况，其自查自纠报告结果如下：自查种类有：一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。产品合格证明、证书严格验证，各个采购、接收人员严格把关，无一例不合格产品。
4、保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。 做好日常的维护保管工作 加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。
5、根据我院的具体情况，其自查自纠报告结果如下： 自查种类有：一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。 产品合格证明、证书严格验证，各个***购、接收人员严格把关，无一例不合格产品。
医疗器械经营许可证申请材料里,仓库平面图可以手绘吗,具体应该怎么弄...
可以。卫生许可证需要绘制的平面图，即生产经营场所地平面布局图，要求标明比例尺，比例为1：100、室内各功能房，基本要素，可自行手绘或用电脑绘制。
办理卫生许可证需要的平面图指的是生产经营场所地平面布局图，要求标明比例尺（比例为1：100）、室内各功能房的基本要素，可以自己手绘或者用用电脑绘制。办理卫生许可证办理流程准备好相应的材料。
商业场所的平面图是指您商店的平面图。任何学过绘画建筑图纸的人都会知道，如果想画画，你可能会画出你商店的各种家具。
资料编号《医疗器械经营企业许可证申请表》，《医疗器械经营企业许可证》。资料编号工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。 资料编号申请报告。
哪位好心人帮忙解答一下,我申请二类医疗器械经营企业许可证,这个仓库的...
1、二类医疗器械备案经营场所条件：从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件；与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
2、《医疗器械经营企业许可证申请表》。《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或[_a***_]协议和出租方的房产证明的复印件。经营场所、仓库布局平面图。
3、一般仓库这块的要求市药监局都有要求的 ，具体根据你经营的产品类别来定。比如说如果你经营了6815那么你就需要消毒间。如果经营设备类，那么就需要维修间。仓库的一般要求为卫生好，通风，明亮、防潮。
4、准备申请资料：申请人需要准备相关申请资料，包括企业法人营业执照、医疗器械经营企业许可证、医疗器械质量管理规范认证证书等。
5、第三类医疗器械，目前仍按原来的申办要求办理经营许可证，即《医疗器械经营企业许可证管理办法》及各地的实施细则。
6、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。
