本文目录一览：
- 1、《医疗器械检验工》是做什么的?
- 2、开医疗器械公司的质量检测员可以是法人吗
- 3、医疗器械质量检验员的重要性
- 4、在医疗器械/药厂类的公司从事质量工作都需要具备哪些证书?
- 5、医疗器械检验员一定要有证吗
《医疗器械检验工》是做什么的?
1、负责洁净工作区域的环境监测。负责产品的无菌及微生物限度检验并独立出具检测报告。按照公司质管部检验标准（sop文件）进行原材料、半成品、成品的检验。负责无菌室、微生物限度室、阳性对照室的日常管理。
2、质检员主要职责：严格按照检验规范对采购产品、过程产品和产品进行监视和测量，把好质量关，坚决做到不合格不投产、不转序，不合格成品不出厂。
3、医疗器械质量检验员是检测出不合格产品，保证医疗器械合格走向市场的最后一道关卡，重要性可想而知。医疗器械用于医疗，关系到人的生命健康，其质量是否合格关系民生，国家对医疗器械的管制也比其他产品严格得多。
4、医疗器械质量检验中心主要是对企业生产的医疗器械以及进口医疗器械，根据国家药监局的相关规定，进行入市前检测工作的这样一个事业单位。
5、质检员的工作职责如下：在总经理的直接领导下，负责全面的质量管理及检验工作。认真学习医疗器械监督管理条例及国家法律、法规、技术标准。企业质量负责人在企业内部对医疗器械产品质量单独行使职权不受他人影响。
6、质量验收员职责严格执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收程序，负责医疗器械入库验收工作。验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收，在入库凭证上签字，与保管员办理交接手续。
开医疗器械公司的质量检测员可以是法人吗
所以企业法人与企业负责人不可能是同一个人。
法人可以兼职它职。只规定“生产负责人”和“质量负责人”不能是同一个。
企业应配备专职质量管理人，不得由企业法定代表人、企业负责人兼任，保证在职在岗，不得***。经营需要安装、调试、维修、咨询、培训等提供售后服务技术支持的医疗器械企业，应配备专职的售后服务人员。
医疗器械法人职责有：（一）企业法定代表人和企业负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识。（二）企业应配备专职质量管理人，不得由企业法定代表人、企业负责人兼任，保证在职在岗，不得***。
或许只是担任财务等职务，甚至不担任任何职务，***取聘用或由其它企业股东来担任实际负责人。所以说企业法人跟企业负责人可以是同一个人，也可以不是同一个人。
医疗器械质量检验员的重要性
1、山东省医疗器械和药物包装检验研究院的检验员都是经过专业培训和资格认证的，他们具备扎实的专业知识和丰富的实践经验。他们熟悉国家和行业的相关标准和法规，能够准确判断和评估医疗器械和药物包装的质量和安全性。
2、较广。质量检验员就业前景较广，随着消费者对产品质量的要求不断提高，质检在各个行业中的重要性也越来越突出。无论是制造业、服务业还是新兴产业，都需要质检人员来确保产品和服务的质量。因此，质检职业的就业[_a***_]较广。
3、产品检验员是企业质量管理专业的重要岗位工，其工作好坏直接影响产品的销售开箱合格率和返修率，间接影响销售成本，与产品的品牌好评率、企业的美誉度、市场占有率密切相关。
4、高。医疗器械质量管审员，是要求特别严格的，每个审员都是通过层层的筛选，IS013485医疗器械质量管理体系内审员资格证含金量很高。
5、管理员主要负责：首先要树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在医疗器械的质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权。
在医疗器械/药厂类的公司从事质量工作都需要具备哪些证书?
可以报考医疗器械维修工程师，从事的主要工作包括：医疗器械的制造、维修和销售。
中国的质量工程师认证 品质保证，定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。
从事质量体系管理工作，必须考取ISO9001：2008内审员资格证书，一般学习2天可获得。持证可以对企业内部质量体系管理体系进行内部稽核。如果想深入学习，可以报考ISO9001：2008主任审核员证书，一般学习5天方可能获得。
不用考什么证吧~我们药厂的质量部门就没要求什么证~但是要求是医学、药学等相关专业的大专以上文品，这是GMP要求的，所以一般药厂都会有这个要求~生物工程应该也是可以的吧，看干什么工作了。
医疗器械检验员一定要有证吗
医疗器械检验不需要考相关的证书，但是检验人员必须要符合规定的条件，具体如下：根据《医疗器械检验机构资质认定条件》：第十四条：检验机构应当具备与所开展的检验活动相适应的管理人员和关键技术人员。
医疗器械检验需要的证书，职称：医疗器械检验员 《医疗器械内审员证书》如果是想考学历证书：生物医学工程/仪器仪表/电子工程 等专业。
医学检验技术专业需要考取资格证书。在中国，医学检验技师需通过国家卫生健康委员会的医学检验技师职业能力评价考试获得医学检验技师证书。这是医学检验技术监管部门的管理要求，也是保障患者安全的重要措施。
医疗器械培训人员，医疗器械生产企业从事质量管理、无菌医疗器械检验人员需要无菌检验员证书。根据查询相关公开信息显：无菌检验员证书有效期是两年，两年到期后，需重新考取无菌检验员证。
内审员一般不用考试，医疗器械要有相关认证机构的培训，完成后一般发证书。有效期一般要等到新标准出台才失效。理论上其实没有有效期的概念。这个看企业的规定和行业的要求。
但由于核酸检测员不同于核酸采样员，是需要从业者具备一定临床检验方面的专业知识的，因此绝大多数的招聘单位都明确要求应聘人员得是生物医药、医学检验技术等专业，且必须持有PCR上岗证、临床医学检验技术资格证等相关证书。
