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医疗器械质量保证协议书
1、即具有药品器械经营企业许可证、 营业执照 、医疗器械注册证等必须的证照。甲方必须提供器械购销人员的法人委托书及委托时限、 *** 复印件，以便乙方备案。 供货方保证经营的器械质量符合国家规定的器械标准（is013485）。
2、为了提高社会效益和经济效益，树立良好的企业形象，依椐《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定，双方签定本协议书。
3、一： 甲方向乙方订购下列产品：以上产品不含运费。付款方式 现金支付或汇入乙方指定银行账户。乙方收到甲方全部货款后开具17%增值税普通发票。
4、质量承诺书 篇1 为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。
5、产品质量保证协议书5 甲方（医疗机构）： 乙方（供应商）： 加强质量管理，为患者提供安全有效的医疗器械，是甲，乙双方共同的责任和义务，根椐《医疗器械监督管理条例》等法律、法规和行业有关规定，双方签定本协议书。
6、乙方应在货物发运前对其进行满足运输距离、防潮、防震、防锈和防破损装卸等要求包装，以保证货物安全运达甲方指定地点。使用说明书、质量检验证明书、随配附件和工具以及清单一并附于货物内。
医疗器械质量管理体系由于法规的要求是什么啊
1、因此，ISO13485标准必须受法律约束，在法规环境下运行，同时必须充分考虑医疗器械产品的风险，要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险管理。
2、是医疗器械质量管理体系 。ISO13485是医疗器械质量管理体系，用于法规的要求。
3、其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。
4、ISO13485 标准是应用于医疗器械领域的质量管理体系标准，该标准突出关注医疗器械的安全有效，强调组织提供的医疗器械要满足顾客要求和法规要求。
5、与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准：从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。
医疗器械经营质量管理规范中质量管理制度有哪些
1、第三条 经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。
2、质量管理体系：企业需要建立和实施符合ISO 13485等相关国际标准或国家标准的质量管理体系。这个体系应该包括质量管理的组织结构、职责分工、操作流程、记录和文件管理等内容。
3、从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。
4、目的：为了使企业质量管理制度能够得到落实，特制定本制度。依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。
