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国家医疗器械分几类,分别指什么?
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。医疗器械主要分三类：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
三类医疗器械的含义：三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
Ⅰ类医疗器械：低风险类。主要包括一些体外的、无活性能力的、与人体直接接触的医疗器械，如口罩、一般牙科材料等。其中，一些非活性体外诊断试剂（如备孕试纸）也属于Ⅰ类医疗器械。Ⅱ类医疗器械：中风险类。
国家对于医疗器械有着严格的分类，分为一类、二类、三类。第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。也就是风险程度低，实行常规管理就可以保证其安全、有效的医疗器械。
医疗器械的分类：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
医疗器械分为三类：第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理分为
1、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
2、法律分析：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
3、第一类是风险程度较低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，如普通的外科手术刀、剪刀、镊子等。第二类是具有中度风险，需要***取措施加强控制以保证其安全、有效的医疗器械，如心脏起搏器、人工晶体、血管支架等。
医疗器械的种类是如何划分的?
二类医疗器械的含义：二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。
第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如普通的外科手术刀剪、敷料等。第二类：安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，如医用缝合针等。
三类的是直接或间接接触人体血液或循环系统，比如接触脊液的骨穿针、接触血液的留置针和输液器、留置人体的血管支架、心脏起搏器。
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
国家对于医疗器械有着严格的分类，分为一类、二类、三类。第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。也就是风险程度低，实行常规管理就可以保证其安全、有效的医疗器械。
2018年执业药师《药事管理与法规》精选试题(1)
生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于 【答案】AC。解析：本题主要考查药品注册申请分类。（1）未在中国境内外上市销售的药品的注册申请属于新药申请。
执业药师药事管理与法规每日练（13）万某，药学本科毕业之后，在医院药剂科工作2年，然后在药品零售企业工作2年。
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医疗器械分几类?
1、医疗器械分为三类：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
2、按三类分，是：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
3、中华人民共和国国家药品监督管理局规定的医疗器械分类编码中，将医疗器械分为三类，分别为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类。其中，Ⅰ类医疗器械为低风险产品，Ⅱ类医疗器械为中等风险产品，Ⅲ类医疗器械为高风险产品。
4、医疗器械根据其风险等级和使用目的的不同，可以分为三类。这些类别是根据中国国家药品监督管理局（NMPA）制定的《医疗器械分类目录》来划分的。Ⅰ类医疗器械：低风险类。
