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二类医疗器械的口罩的两个检验员分别是哪些工作
1、医疗器械检验工对医疗设备、器械的整机、机组、元器件、零部件等的性能、质量进行检测、安装、调试的人员。
2、检验员的工作内容有：参与新产品开发过程中制程质量检验和评审工作。严格按照检验规范进行首件检验工作，并做好相关标识和记录工作。负责半成品、呆滞料发生时的判定确认和协助处理。
3、质检员是质量检验员的统称。指企业中执行产品质量检验的作业员。 IQC/QC/QA是质量管理中的职能。通常而言，IQC指来料品质控制，QC指过程品质控制，QA指成品品质保证。针对IQC/QC/QA这三项职能，通常会形成三个组织。
4、．品质部主管 a. 品管系统之研究、完善；品质异常之研究、改善。b.负责组织产品全过程的检验和试验的质量检验工作，对所有交付产品的质量符合性负责。
医疗器械公司微生物实验室的阳性对照室、无菌实验室、微生物限度室的...
1、无菌室：菌种复活接代之类的，样品无菌检测。微生物限度室：沉降菌培养皿的制备，微生物限度之类的。阳性对照室：无菌检测时注射菌液。
2、限度室主要是做限度检查的即规定量样品中含菌量。阳性对照室是做阳性对照的，和一些加菌试验或检测。限度室是提供一个相对洁净的环境供检测用的。
3、集菌仪；微生物限度室，超净工作台（或者隔离器），一般薄膜过滤系统，振摇仪（也可以手动振摇不需要配置，根据企业情况），混合器；阳性室：生物安全柜，混合器。除以上设备外，根据自己企业产品选配相应***设备。
4、负责洁净工作区域的环境监测。负责产品的无菌及微生物限度检验并独立出具检测报告。按照公司质管部检验标准（sop文件）进行原材料、半成品、成品的检验。负责无菌室、微生物限度室、阳性对照室的日常管理。
5、微生物实验室应设置成独立的区域，与其他实验室分开，门口设有门禁，非相关人员不得进入，各室根据工作内容合理布局，既方便工作又不互相影响。
如何应对飞检
第一，要尽量避免因为“投诉举报”引来飞行检查。导致投诉举报的根本原因是企业存在违规的行为，直接原因是企业的人员管理方面的问题。
一是从源头上做好控制，选择良好的供应商，能够很好的保证我们物料的质量，单靠物料检验是无法控制物料的质量。
七）其他需要开展飞行检查的情形。第九条 开展飞行检查应当制定检查方案，明确检查事项、时间、人员构成和方式等。需要***用不公开身份的方式进行调查的，检查方案中应当予以明确。
微生物限度为什么只验证1:10
微生物限度检测如果不稀释的话担心菌体浓度太大会超过限度，所以稀释不同的数量级（10倍，100倍，1000倍等），一个数量级一个数量级的看，看哪个最合适。
不合格。纯水微生物限度检测如果取10ml，两片膜共长1000个菌以下并不定是不合格的，因而限度为1：10长出来2个菌落也是不合格的。菌落是指细菌在固体培养基上繁殖所形成的肉眼可见的菌块。
微生物限度药品冲洗法取10毫升原因如下：统计学考虑、稳定性和重复性、检测灵敏度、法规要求。统计学考虑：取10毫升样品可以提供足够的样品量，以满足统计学上的要求。
包里没有真菌。根据查询生物研究可知，因微生物包里没有真菌，所以结果小于10，菌悬液的浓度应选择为能够准确计数的最高浓度，然后系列稀释至较低浓度等。
您好，微生物分离稀释10倍是为了防止菌落粘连从而使测定数量比实际数量偏小，微生物限度检测如果不稀释的话担心菌体浓度太大会超过限度，所以稀释不同的数量级。
你所描述的情况，实际上所得结果是有严重问题的，因为1：10稀释度所生长的菌落和1：100稀释度所生长的菌落几乎没有太大的差异，可以说这是不可能的，应考虑实验操作是否有问题，是否受到了污染等异常情况。
