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一类、二类医疗器械是有什么区别?都包括哪些?
1、二类医疗器械的风险程度：第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理。（3）一类医疗器械的风险程度：第一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理。
2、区别 第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
一二三类医疗器械有哪些?要详细目录。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
医疗器械分类目录是国家药监局为了管理医疗器械，对注册器械进行分类，一共有22个大分类。
一类：大部分是安全隐患较小手术机器类器材的如，医用X线胶片、创口帖、听诊器、口罩、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等，这些器械都是通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。
医疗器械根据其风险等级和使用目的的不同，可以分为三类。这些类别是根据中国国家药品监督管理局（NMPA）制定的《医疗器械分类目录》来划分的。Ⅰ类医疗器械：低风险类。
医疗器械分为哪几类?是怎么区分的?
1、第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。
2、医疗器械分为3大类：第一类风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如听诊器、纱布绷带、手术衣、手术帽等。第二类具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
3、区别 第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
4、Ⅰ类医疗器械：低风险类。主要包括一些体外的、无活性能力的、与人体直接接触的医疗器械，如口罩、一般牙科材料等。其中，一些非活性体外诊断试剂（如备孕试纸）也属于Ⅰ类医疗器械。Ⅱ类医疗器械：中风险类。
5、医疗器械的分类：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
6、国家对于医疗器械有着严格的分类，分为一类、二类、三类。第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。也就是风险程度低，实行常规管理就可以保证其安全、有效的医疗器械。
医疗器械产品的分类是依据什么?
1、无源器械的使用形式有：药液输送保存器械；改变血液、体液器械；医用敷料；外科器械；重复使用外科器械；一次性无菌器械；植入器械；避孕和计划生育器械；消毒清洁器械；护理器械、体外诊断试剂、其他无源接触或无源***器械等。
2、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
3、国家药品监督管理局令 第 31 号 《医疗器械标准管理办法》（试行）于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本办法自2002年5月1日起施行。
生物医用材料特点
1、医用高分子材料：医用高分子材料是用于医疗器械和人体植入材料的一类高分子材料。它们通常具有良好的生物相容性、血液相容性和耐腐蚀性，同时易于加工成型。这类材料包括聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯等。
2、可加工性。能够成型、消毒（紫外灭菌、高压煮沸、环氧乙烷气体消毒、酒精消毒等）。
3、镁合金作为可降解医用材料被誉为第三代生物医用材料。镁是一种对人体温和的元素，具有很好的可吸收性和生物相容性，在骨科植入中，具有与骨接近的密度和弹性模量。
4、生物材料（biomaterials）是用于与生命系统接触和发生相互作用的，并能对其细胞、组织和器官进行诊断治疗、替换修复或诱导再生的一类天然或人工合成的特殊功能材料，又称生物医用材料。
5、生物医用高分子材料的最基本要求有两个【1】：生物相容性：指材料应用于生物体内，能够与周边生物组织共生，不会导致机体产生排异反应。
6、生物材料的主要特性不包括性价比合理性，特性有功能性、相容性、成型加工性等。生物材料的功能性。指生物材料具备或完成某种生物功能时应该具有的一系列性能。根据用途主要分为承受或传递负载功能。
