大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械分类判定表的问题，于是小编就整理了1个相关介绍医疗器械分类判定表的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械1类2类3类区别？
有以下几点区别
1风险程度不同，管理程度不同，备案与否不同，提交资料单位不同，第一类医疗器械产品备案，不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当进行临床试验。
一类二类三类区别是除菌程度的不同。
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第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需求严格操控处理以保证其安全、有用的医疗器械。第三类是指，植入人体，用于支持、维持生命。
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到此，以上就是小编对于医疗器械分类判定表的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械分类判定表的1点解答对大家有用。
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