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我们公司是经营医疗器械及药品的,有一些过期诊断试剂和药品需要报废请问...
1、需要。根据查询药监局规定信息显示，体外诊断试剂是医疗器械，涉及到医疗安全和监管问题，过期体外诊断试剂报废需要通知药监局。
2、好的 药品经营许可证和医疗器械许可证不一样。一般先申请医疗器械许可证。只能销售药准字类的检验试剂。制度要准备，要上墙。
3、如果医疗器械企业所生产的产品在中国境内销售和使用，必须医疗器械注册，否则未获准注册的医疗器械，不得销售、使用。国家对医疗器械实行分类注册管理。
4、按照药品管理的主要是用于血源筛查的体外诊断试剂和***用放射性核素标记的体外诊断试剂，这些产品都不属于医疗器械，其他的都属于医疗器械。所以，体外诊断试剂不完全是医疗器械或药品，需要分情况讨论。
5、二）体外诊断试剂生产企业资格证明性文件；（三）申报企业营业执照复印件和生产企业授权委托书。
医疗器械一旦到期应按什么处理?
1、如果使用的话：责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款。
2、医疗器械许可证到期后，企业需要按照相关法律法规及规定，按时申请延续许可证，以继续经营医疗器械业务。
3、并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
过期医疗器械处罚条例
如果使用的话：责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款。
据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，贵州器械过期但未使用处罚规定有：责令改正、罚款、暂扣或吊销医疗器械经营许可证、依法追究刑事责任。责令改正：监管部门可以责令医疗机构立即整改，并***取措施消除安全隐患。
医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的”规定予以行政处罚。最好查询当地官方网站获得第一手权威信息。
货值金额不足1万元的，处2万元以上5万元以下罚款。
一级医疗器械过期怎么处罚
1、如果使用的话：责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款。
2、据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，贵州器械过期但未使用处罚规定有：责令改正、罚款、暂扣或吊销医疗器械经营许可证、依法追究刑事责任。责令改正：监管部门可以责令医疗机构立即整改，并***取措施消除安全隐患。
3、并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
4、罚款。依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第三项之规定，没收过期的一次性吸痰器一包，对当事人作出没收违法所得1元整，罚款38000元的行政处罚，共38001元整。
5、医疗器械生产、经营、使用单位不得明知或者应知其经营、使用的医疗器械存在安全隐患而未***取停止经营、使用等措施，或者未依照规定及时报告，依法给予警告，责令当事人改正上述违法行为，没收违法使用的医疗器械并处罚款。
