本文目录一览:
- 1、个人销售二类医疗器械合法吗
- 2、医疗器械试生产的产品是否可以销售
- 3、医疗器械开封后还能再次销售吗
- 4、医疗器械注册证还没拿到试生产了几台样机做临床试验,正式拿证以后这几...
- 5、定制式医疗器械可以销售吗
- 6、淘宝三类医疗器械可以销售吗?
个人销售二类医疗器械合法吗
法律分析:个人之间买卖医疗器械是违法的。医疗器械分一类、二类、三类,从法律上讲,经营医疗器械都需要经过药监局的审批,一般需要成立公司才可以,而且一般公司的注册资金不能少于30万也可以挂靠在别的正规医疗器械公司。
因此,个人销售二类医疗器械是不合法的行为。如果被发现,可能会面临法律责任。建议您通过合法的途径申请相关资质,并严格遵守相关法律法规,以确保您的销售行为合法合规。
个人工商户是不允许经营医疗器械的,按照《医疗器械监督管条例》规定。
医疗器械试生产的产品是否可以销售
样机属于正式生产前的小批试验阶段,批号不属于拿证后的,仍处于验证阶段,不可以用于销售。
可以的,没有硬性规定,内部元器件没有损坏等不影响销售的情况下,是可以出售的。
如果试生产的产品符合注册检验的要求,并且经过注册机构的审核和批准,那么这些产品可以进行注册检验。但是需要注意的是,试生产的产品不能作为正式销售的产品,只能在注册检验过程中使用。
可以。按照《医疗器械经营监督管理办法》的规定,医疗器械生产企业在其住所或者生产地址销售定制式医疗器械,不需办理经营许可或者备案。
医疗器械开封后还能再次销售吗
可以。根据查询华律得知,医疗器械在产品注册证有效期内生产且没有过期,符合相关规定条例,可以进行销售和使用。这是按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营管理办法》的规定。
不能。医院收到医疗器械赠品二次销售是指已经销售给用户的医疗器械再次销售给其他用户或机构的行为,是其侵犯了消费者合法权益中的知情权和公平交易权,不能进行二次销售。
可以。根据查询《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营管理办法》显示,产品在产品注册证有效期内生产且没有过期,符合相关规定条例,可以进行销售和使用。
医疗器械注册证还没拿到试生产了几台样机做临床试验,正式拿证以后这几...
1、样机属于正式生产前的小批试验阶段,批号不属于拿证后的,仍处于验证阶段,不可以用于销售。
2、根据相关规定,二类医疗器械需要进行注册并取得注册证之后才能进行试生产。在注册现场检查时,需要提交完整的质量管理体系文件、生产能力和检验能力以及办公、仓储等条件的证明。
3、医疗器械注册检验根据检测项目的多少来决定。一般需要2-3个月。医疗器械的临床试验更要根据临床病例的多少来决定。不同的器械要求也不一样,一般情况下也得半年左右。
定制式医疗器械可以销售吗
合规。目前法规对此种方式进行明确,你只需保证你的记录(购进、销售)的真实、完整、准确。并提供相应的产品合格证明文件(标签、说明书、检验报告等),因此是合规的。
不可以。中国医疗器械是不可以个人买卖的,在从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
能。医疗器械能配套销售,医疗器械有专门的公司和门店进行售卖,医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料。
淘宝三类医疗器械可以销售吗?
1、根据查询淘宝***得知,淘宝上不可以销售三类医疗器械的。三类医疗器械属于风险等级较高的产品。国家对医疗器械经营实施[_a***_]管理。
2、不可以,三类医疗器械属于风险等级最高的,如心脏支架,人工肾等。
3、药品的话都不能出售 医疗器械的话,一类、二类医疗器械类商品需要发布在一级业务类型为家庭保健类目下,一类医疗器械不用进行备案;经营二类医疗器械需要进行资质备;三类医疗器械类商品不允许出售。
4、家庭保健类目下;_三类医疗器械:三类医疗器械类商品不允许出售。常见三类医疗器械:制氧机、隐形眼镜及***眼镜护理、疝气带、疝气托、疝气袋、呼吸机、留置针、角膜塑形镜、植入式助听器等。