本文目录一览：
生产医疗器械需要包装材料供应商提供哪些资质
1、做医疗器械需要办理相关证件，销售医疗器械需要办理销售相关资质，例如二类器械销售备案凭证，生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证。
2、工商营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、ISO质量管理体系认证、产品质量检验报告等。根据安宁医疗器械网查询得知，医疗器械生产许可证和医疗器械注册证是医疗器械生产的核心资质，获得国家食品药品监督管理局的批准。
3、取得医疗器械生产备案凭证。开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可。医疗器械生产许可证的有效期为5年。医疗器械生产企业还需要办理相关的生产和经营资质。
4、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
气密性试验与打压试验的区别
1、没什么大的不同只是试验的介质不同其目的都是检验设备有无泄漏。
2、气密性测试和打压试验的区别简单来说，气密性测试就是使用气体对产品进行加压，然后检测压力是否会泄漏来判断产品是否防水。
3、气密性试验与打压试验（压力试验）是不一样的。目的不同，气密性试验是检验压力容器的严密性，打压试验是检验压力容器的耐压强度。其次试验压力不同，气密性试验压力为容器的设计压力，打压试验压力为设计压15倍。
4、气密性试验与气压试验是不一样的。首先，它们的目的不同，气密性试验是检验压力容器的严密性，气压试验是检验压力容器的耐压强度。其次试验压力不同，气密性试验压力为容器的设计压力，气压试验压力为设计压力的1倍。
什么是CE证书???
“CE”是欧洲共同市场的缩写，全称是“Conformité Européene”的英文缩写。这个标志表示产品符合欧盟《新方法指令》所列出的技术规范和要求，也就是在欧盟内销售和使用的产品必须获得 CE 认证。
CCC认证即是“中国强制认证”，其英文名称为“China Compulsory Certification”，缩写为CCC。
CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。
“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。
压力容器中水压跟气压试压(漏)有什么区别?
压力范围不同：气压试验机的压力范围一般在0~5MPa，水压试验机的压力范围较大，可以达到0~300MPa。压力加载方式不同：气压试验机通过气压腔加载压力，压力场比较均匀。水压试验机通过水头高差形成压力加载，压力场不均匀。
水压试验是压力试验的一种。当压力容器制成后、新装容器使用前3或检修后，为了检验容器宏观强度（是否出现裂纹，是否变形过大）及密封点和焊缝的密封情况，在容器中加入适量的水。
水压试验为强度试验，泄漏性试验为密封性试验 3：水压试压为强度试验泄露性试验为气密性试验试验的压力和检验方法不同。
