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医院的医疗器械怎么建立档案具体的格式。
最主要就是企业的证照之类的啦，具体包括：已年检营业执照副本和组织机构代码证复印件；税务登记证副本复印件；相关经营许可证书（医疗器械经营许可证等），对方的***行资料及开票信息资料（盖财务章的）。
医院所有医疗设备必须建立档案，档案有医院设备科统一建立，并设专人专职管理。大型精密仪器设备就万元以上贵重设备必须单独建档。档案资料必须完整，不得外借、遗失；有关科室需借阅时，应事先征得有关领导同意。
您好，医疗器械经营售后服务档案这是在申请医疗器械经营许可证前就必须建立的一种制度，下面是制度内容的基本要求，希望对您有所帮助。
医疗器械仪器设备检修保养记录本怎么写
1、做个表格，内容：故障现象，检修过程，更换或修复什么元器件（板）。结果，费用。使用科室负责人签字。保养周期，发现隐患是否。保养过程。仪器使用壮态。科室负责人签字。最后偏号存档。
2、基本信息。包括设备名称、型号、出厂编号等信息。维护保养内容。包括保养日期、保养时间、维护保养项目、完成情况等内容。维修记录。包括维修日期、维修时间、维修项目、维修情况等内容。附加信息。
3、编辑一个日常维护记录表格，序号、时间、设备名称、故障情况、维修内容、维内修人、备注，容如果要把历年设备维护保养都归纳入档，可以再做个设备履历表，细分到每个设备，把技术参数、维修记录、润滑保养记录等归纳入档。
药监局要求提供的口腔科医疗器械维修保养记录怎么书写?
将所有的检查记录进行归档化管理，然后进行技术比较，我们可以测算出大型医疗器械的使用寿命和老化程度等各方面的指标，同时，检查还可以督促各科室的器械使用和维修，使仪器设备处于最佳的技术状态，充分发挥仪器设备的功能。
为了使医疗设备处于安全使用状态，以及符合技术要求标准，我院制定了《医疗设备保养与维修制度》，按照规定制作了《医疗器械维修维护保养记录》，对设备的故障原因、需要更换的配件，维修后的状态都有记录。
如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良***基本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。 我院今后药品医疗器械工作的重点。
省属企业（省工商局登记注册）由省药品监管局直接受理；其他企业、单位由各市药品监管部门受理并初审验收，合格的，写出书面验收意见和在审查表内签署初审意见后报省品监管局审批。
加强了大型医疗设备的养护与保养。补写了医疗器械检查、养护及相关记录，并且将长期执行。 加强了不良反应和医疗器械不良***监测工作。
企业提交的药品、医疗器械、保健[_a***_]广告相关资料真实、可信，策划的广告不含任何虚***内容。
医疗设备维修合同范本
1、医疗设备保修合同范文1 乙方接受甲方委托，乙方为保证甲方医疗设备的正常使用，对甲方的协议设备进行维修保养服务，为保护甲乙双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》，甲乙双方友好协商签订本协议。
2、乙方应按合同规定的产品性能、质量标准向甲方提供未经使用的全新设备。乙方提供设备的质量保证期为电器部分壹年，钢架结构贰年。在保证期内因产品质量问题发生故障，乙方应负责免费提供零部件。
3、医疗设备合同1 出租单位：___（以下简称甲方） 承租单位：___（以下简称乙方） 根据《中华人民共和国合同法》及有关规定，为了明确甲方与乙方的权利义务关系，经双方协商一致，签订合同。
