医疗器械注册检测,医疗器械注册检测机构

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械注册检测问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械注册检测的解答,让我们一起看看吧。

  1. 二类医疗器械首次注册检测收费吗?
  2. 医疗器械产品质量证书有哪些?
  3. 医疗器械注册审核员与质量内审员,哪个待遇及发展好?必须有iso13485质量管理体系审核员资格证书吗?

二类医疗器械首次注册检测收费吗?

是收费的。

缴费程序

医疗器械注册检测,医疗器械注册检测机构-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

(一)首次注册申请注册申请人国家食品药品监督管理总局提出境内第三类进口第二类和第三类医疗器械产品首次注册申请,国家食品药品监督管理总局受理后出具《行政许可项目缴费通知书》,注册申请人应当要求缴纳。

(二)变更注册申请注册申请人向国家食品药品监督管理总局提出境内第三类、进口第二类和第三类医疗器械产品许可事项变更注册申请,国家食品药品监督管理总局受理后出具《行政许可项目缴费通知书》,注册申请人应当按要求缴纳。《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更的,不收取变更注册申请费用

二类医疗器械注册检验要收费的。

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不过从2020年开始,各省对医疗器械注册检验的费用进行了下调,目前各省质检的检测费用均有调整。很多省份,比如吉林、辽宁、浙江、陕西、江西宁夏等地区下调,北京重庆河南湖北,吉林,内蒙古,陕西,天津等八个省份免征注册检验费!

医疗器械产品质量证书哪些

这个题目出的好像有点问题,医疗器械产品只有《医疗器械产品注册证》,医疗器械产品检验标准,如国标,行业标准等,没有对医疗器械产品发质量证书的。

目前医疗器械产品生产厂家和经营单位要取得通过国家药监管部门检查合格后,颁发《医疗器械生产许可证》,《医疗器械经营许可证》。

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医疗器械注册审核员与质量内审员,哪个待遇及发展好?必须有iso13485质量管理体系审核员资格证书吗?

国家注册审核员有发展前途。 去厂子里做审核,还有红包拿。内审员400块一张内审员证书,任务是内部检查。你说这玩意能有多大的用处?

注册审核员,一直往各大医械厂跑, 有工资拿,有红包拿。

医疗器械注册审核员必须先是ISO9001外审员资格。 大专、或者本科学历

到此,以上就是小编对于医疗器械注册检测的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械注册检测的3点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 注册 审核员