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一类医疗器械备案需要什么材料
1、一类医疗器械备案需要以下材料：企业营业执照副本、组织机构代码证副本、法人***。产品技术要求（企业编写并加盖企业公章）。产品检验报告（由企业注册所在地的市或省食品药品检验所出具）。
2、法律分析：第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民***负责药品监督管理的部门提交备案资料。
3、只要一类医疗器械经营者提交的备案材料齐全，经审核通过后，备案机关就会为一类医疗器械进行备案登记，不收费。因此，一类医疗器械备案不收费。一类医疗器械外包装需要备案吗？不需要。
4、您好，奥咨达为您解首先一类的医疗器械是不需要注册的，只需要备案就可以了。
5、经营第一类医疗器械的企业，必须办理备案盖章手续。
6、获取由市级食品药品监督管理局监制的第一类医疗器械产品备案凭证及第一类医疗器械生产备案凭证后才可生产销售。
进口医疗器械需要哪些资质
进口医疗器械需要的资质如下：医疗器械注册证：进口医疗器械需要申请医疗器械注册证，在获得注册证后才能在中国境内销售和使用。
首先，进口医疗设备的企业需要有医疗设备许可证、营业执照、进出口权、医疗设备注册证以及医疗设备登记证。
第一条，必须符合中国医疗器械管理的相关规定，在规格、材质方面提供证明，有正规生产厂家。第二条，不能涉嫌医学***学方面的问题。第三条，不得以直销形式销售。
百度--您的访问出错了
访问出错，有几个情况，一是你的浏览器不正常，二是你的网络不正常导致你的电脑响应过慢导致。一般解决办法就是刷新浏览器，或者检查网络。一般都可以解决。
你好，当前因为百度机房网络故障，导致贴吧服务不稳定，出现网页浏览异常等问题，贴吧相关工作人员正在紧急修复中。大部分地区已经正常了。部分地区正在调试维护，很快就会好的。
也可： 下载一个金山网盾。（百度里搜索‘金山网盾’第一个下载就是最新版本） 安装后，点一键修复。扫出东西后，点立即处理。强调---修复中，杀软或360有提示时，请点允许。操作中如提示重启就重启下电脑。
这个与百度服务器有关系，有的时候百度会抽风的，这个你在网上搜就知道了。多刷新几次，或者换个浏览器打开试试。因为是百度，所以抽风的时间都不长的。
医疗器械检测需要什么材料??
电路原理图&PCB layout图；产品说明书以及产品铭牌；产品工作原理图以及方框图；关键元件清单（线材、插头、保险丝、压敏电阻、光耦、X/Y电容、变压器、外壳等。
测试报告（Testing Report）。欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）。产品在欧盟境内的注册证书（对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）。CE符合声明（DOC）。
要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。医疗器械做CE认证按照MDD医疗器械指令进行。
