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I类Ⅱ类医疗器械每年需要送检吗?
小型医疗设备需要年审和年检吗生产许可证不需要年审，只是到期后换证即可，只是每年可能会有药监局去你公司监督审核。
二类医疗器械备案是不需要年审的。依据《医疗器械生产监督管理办法》第十三条规定，该备案许可证的有效期为5年。
质量人员要求全职在岗，也就是说需要提供离职证明）实际检查时，以上3人必须到场。材料：产品注册证复印件，每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件。
这是由于二三类企业开办及产品注册均须经过现场检查和体系考核，质量管理方面有相应基础，因而问题相对较小。
产品注册检验报告只能证明送检的产品质量，按说不存在有效期，但如用于注册申报，则只要是临床试验开始前半年出具的，无论临床试验做多长时间，递交注册材料时都有效。
二类和三类产品按照有源医疗器械产品注册流程，从完成样机开始计算注册时间，因二类产品的各省有所差异，我这边都按照广东省的时间计算周期。起点都是从研发样机完成，达到送检技术水平开始。
三类医疗器械几年年检
其中，一类（高风险）医疗器械和二类（较高风险）医疗器械的注册证有效期为5年；三类（中等风险）医疗器械的注册证有效期为10年；四类（较低风险）医疗器械和家用医疗器械的注册证有效期为15年。
医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
医疗器械许可证飞检和年检区别是时间不同，医疗器械许可证飞检是国家食品药品监管部门开展的不预先告知的监督检查，5年要进行一次审核。年检指每年或每两年对汽车的安全性进行检验，1年要进行一次审核。
经营一类、二类医疗器械需要医疗器械备案凭证，经营三类的医疗器械需要经营生产许可证。【生产许可证】生产许可证有效期为4年，期满前6个月内，须持原证重新申请，生产许可证实行年检制度。
医疗器械质检是每年都要质检,还是按批次质检,质检一次有效期为多久...
对的。产品质量检测报告有效期一般是六年，但是由于各种电商平台管控，一般只认可一年的有效期，产品质量检测报告上通常是不会显示相关的有效期间的。
按照实验室管理体系，报告本身有效期为6年。但现因各电商平台管控，电商平台只认可一年的有效期（报告签发日期起开始计算）。一般报告上不会体现有效期，只有样品测试时间和报告签发时间。
产品检测报告六年一检。产品质量检测报告有效期一般是六年，但是由于各种电商平台管控，一般只认可一年的有效期，产品质量检测报告上通常是不会显示相关的有效期间的。
产品质检报告有效期一般为四年，四年到期意味着为此认证颁发的检测报告也就失效了。除此之外，产品质量检验是分批次检验，而且还会抽检。
法律分析：认证证书有效期通常为四年，证书到期意味着为此认证颁发的检测报告也就失效了。此外，产品质量检验是分批次检验，而且还会抽检。
质检报告有效期按照实验室管理体系，本身有效期为6年。但现因各电商平台管控，电商平台只认可一年的有效期，报告签发日期起开始计算。一般报告上不会体现有效期，只有样品测试时间和报告签发时间。质检报告就是对质量的检测。
医疗器械三类+几年检验一次?
现在流行双随机，飞行检查没有固定周期，每年都会有，检查的内容看现场检查指导原则。
医院必备的医疗器械等级要求可分三类以下几类：第一类、第二类以及第三类。
对风险程度较低的企业实施一级监管，主要包括生产第一类医疗器械的企业。 涉及多个监管级别的，按照最高级别进行监管。
根据《医疗器械监督管理条例》的规定，第三类医疗器械备案有效期为5年，自备案证明颁发之日起计算。备案证明有效期届满前三个月，备案企业应向原备案机构申请[_a***_]或者重新备案。
大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年；植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。医疗器械使用单位应当妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料，确保信息具有可追溯性。
医疗设备的暂定更新年限：电子仪器及光学仪器类为8年，机械类医用电器为10年，放射性设备及其它耐用设备为15年，纤维内窥镜为5000人次。
