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医疗器械公司年检的技术人员是什么
医疗器械检验工对医疗设备、器械的整机、机组、元器件、零部件等的性能、质量进行检测、安装、调试的人员。
其中的医疗人员指各科医生和护士,技术人员则包括各种技术员工,含检验、影像(X-光,核磁共振,B超室,心电图,脑电图等)、药剂、口腔技师、康复治疗师、医疗器械维护人员、眼视光验光师等。
医疗器械检验员 《医疗器械内审员证书》如果是想考学历证书:生物医学工程/仪器仪表/电子工程 等专业。
一)管理人员应当具备检验机构管理知识,熟悉医疗器械相关的法律法规及检验风险管理的方法。(二)关键技术人员包括技术负责人、授权签字人及检验报告解释人员等。
职称:是指与上述专业相关的职称,如机械工程师,电子工程师,助理机械工程师等。二类或三类,不少于2名内审员(YY/T0287);专业和职称和内审员,是医疗器械法规监管或申报查看的主要条件。
办理《医疗器械经营许可证》需要招聘的技术员的职位称呼,需要拥有什么...
需要一个质量负责人。这个人与法人代表一起只要医疗器械法规的相关培训合格证书。是医疗器械相关专业的,大专以上就可以。
具备合法经营资格:申请人需要是一个合法注册的企业,具备合法的经营资格,如公司营业执照等。 专业技术人员:申请人需聘请具备医疗器械相关专业知识和经验的专业技术人员,能够负责产品的质量管理及售后服务。
医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等)大专以上学历或者中级以上专业技术职称。
具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。应根据国家及地方有关规定,建立健全必备的质量管理制度,并严格执行。应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。
医疗器械工程师资格证怎么考
1、已通过助理医疗器械工程师资格[_a***_]者;研究生以上或同等学历应届毕业生;本科以上或同等学历并从事相关工作一年以上者;大专以上或同等学历并从事相关工作两年以上者。
2、医疗器械工程师资格证怎么考如下:一种是进行职称评审申报,另一种是通过资格考试报名。职称评审 职称评审的步骤是找到评审文件,看看是否符合条件,然后进行网上申报。
3、选择机构:报考医疗器械维修工程师证书,首先需要选择正规的医疗器械维修工证书报考中心,因为当前没有个人报考的入口,需要考生朋友们将个人信息汇总至报考中心,进行统一的医疗器械维修工程师证书报考申请与核验。