本文目录一览：
- 1、“三品一械”广告审查管理办法
- 2、医疗器械广告审查标准
- 3、医疗器械广告审查办法的文件全文
- 4、医疗器械广告审查发布标准
- 5、发布医疗器械广告的审查批准部门是什么
- 6、药监部门对医疗器械广告的实质审查期是()?
“三品一械”广告审查管理办法
1、《三品一械广告审查管理暂行办法》是我国药品广告审查管理的重要法规，明确了广告审查的程序、内容和标准，加强了对药品广告的监管。《三品一械广告审查管理暂行办法》是我国药品广告审查管理的重要法规。
2、三品一械是指保健食品、特殊医学用途配方食品、药品、医疗器械，这些产品直接关系人民群众的生命健康，受《广告法》《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》等法律法规的严格规制。
3、云南省医疗器械广告审核提交入口在广东食药监局的网上办事大厅。登录广东食药监局的网上办事大厅，刚开始先注册新用户。按照实际情况填写，医疗器械则勾选三品一械用户，然后注册。
4、开展“三品一械”安全知识现场咨询活动 在街心广场举办“三品一械”安全知识现场咨询活动，内容包括中药材真伪识别、中成药和化学药品安全使用咨询、避免过度使用抗生素和注射剂宣传、保健食品与药品的区别、正确使用化妆品知识宣传等。
医疗器械广告审查标准
医疗器械广告中不得含有治愈率、有效率及获奖的内容。医疗器械广告中不得含有利用医疗科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义、形象作证明的内容。
第六条 医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号。经审批的医疗器械广告在广播电台发布时，可以不播出医疗器械广告批准文号。
法律分析：药品广告的内容应当真实、合法，以***院药品监督管理部门核准的药品说明书为准，不得含有虚***的内容。
医疗器械广告应当经医疗器械生产企业或者进口医疗器械代理人所在地省、自治区、直辖市人民***食品药品监督管理部门审查批准，并取得医疗器械广告批准文件。
一）《广告法》；（二）《医疗器械监督管理条例》；（三）《医疗器械广告审查发布标准》；（四）国家有关广告管理的其他规定。
医疗器械广告审查办法的文件全文
第一条 为加强医疗器械广告管理，保证医疗器械广告的真实性和合法性，根据《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）、《中华人民共和国反不正当竞争法》、《医疗器械监督管理条例》以及国家有关广告、医疗器械监督管理的规定，制定本办法。
第一条 为加强药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告监督管理，规范广告审查工作，维护广告市场秩序，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国广告法》等法律、行政法规，制定本办法。
《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》已于2019年12月13日经国家市场监督管理总局2019年第16次局务会议审议通过，现予公布，自2020年3月1日起施行。
《三品一械广告审查管理暂行办法》中所说的“三品一械”是指疫苗、血液制品、体外诊断试剂和医疗器械。这些药品属于高风险、高技术含量的产品，对消费者的健康安全具有重要影响，因此需要进行严格的广告审查管理。
法律依据：《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》 第六条 医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准。
医疗器械广告审查发布标准
1、发布医疗器械广告，应当在发布前由省、自治区、直辖市人民***确定的广告审查机关对广告内容进行审查，并取得医疗器械广告批准文号；未经审查，不得发布。
2、不得含有虚***、夸大、误导性内容，为加强医疗器械广告管理，保证医疗器械广告的真实性和合法性，国家食品药品监督管理局第65号令特颁布医疗器械广告审查办法。
3、《医疗器械广告审查发布标准》由国家工商行政管理总局、中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局共同发布，其发布的目的主要是为了保证医疗器械广告的真实、合法与科学。该标准共18条，自2009年5月20日起施行。
4、医疗器械广告应当经医疗器械生产企业或者进口医疗器械代理人所在地省、自治区、直辖市人民***食品药品监督管理部门审查批准，并取得医疗器械广告批准文件。
发布医疗器械广告的审查批准部门是什么
医疗器械广告应当经省级以上人民***药品监督管理部门审查批准；未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴。
医疗器械广告应当经医疗器械生产企业或者进口医疗器械代理人所在地省、自治区、直辖市人民***食品药品监督管理部门审查批准，并取得医疗器械广告批准文件。
提供互联网药品信息服务的网站发布的品（含医疗器械）广告，必须经过（食品）品监督管理部门审查批准。提供互联网药品信息服务的网站发布的品（含医疗器械）广告要注明广告审查批文号。
药监部门对医疗器械广告的实质审查期是()?
商标实质审查大概在6个月左右。商标审查是指商标局对商标注册申请[_a***_]合乎商标法的规定所进行的检查、资料检索、分析对比、调查研究并决定给予初步审定或驳回申请等一系列活动。
商标等待实质审查期间是否可以使用，具体如下：商标通过了形式审查，正在处于等待实质审查的阶段。***院专利行政部门收到发明专利申请后，经初步审查认为符合专利法要求的，自申请日起满十八个月，即行公布。
现在流行双随机，飞行检查没有固定周期，每年都会有，检查的内容看现场检查指导原则。
关于征求《医疗器械广告审查办法》修改意见的通知 第十二条 医疗器械广告批准文号有效期为1年。
受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查，必要时组织核查。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。 医疗器械经营许可证有效期为5年。
如果非常顺利，审查员没有发现任何错误和在先近似的产品和技术。那么在实质审查生效后，半年内肯定给你出“授权登记通知书”。
