本文目录一览：
- 1、第二类、第三类医疗器械的配件的销售、维修、服务是否需要办理《医疗...
- 2、医疗器械属于哪个部门监管?
- 3、药监局管什么
- 4、依法监管医疗器械是不是药监局的责任
- 5、济宁市医疗器械设备归卫健委管理吗
第二类、第三类医疗器械的配件的销售、维修、服务是否需要办理《医疗...
2、经营三类器械是需要办理医疗器械经营许可证的。如果没有三类医疗器械经营许可证，很多产品就不能卖，比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械，只有有相关证书，才能销售这种产品。
3、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。办理的具体流程：（一）首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。
4、按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
医疗器械属于哪个部门监管?
1、归药监局管，国家药监局设有医疗器械监管司，各省局均有相应的设置。
2、法律分析：医疗器械属于卫生监督所管理。法律依据：《医疗器械监督管理条例》第一条 为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定本条例。
3、医疗器械 归 药监局 管理，三类归国家药监局管，二类归各省药监局管。
4、***院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。***院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。***院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。
5、第三条 ***院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。***院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。县级以上地方人民***食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。
药监局管什么
法律分析：药监局隶属于中华人民共和国***院。药监局全称为中华人民共和国国家食品药品监督管理总局，是***院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构。
药监局职能简单说就是三块：主管药品和医疗器械。包括生产厂家，流通企业，使用单位（医院）全方位的监管；综合监督食品，做为***部门，起到卫生工商质监间的协调作用，没有实际的执法权；保健食品的审批。
法律分析：药监局现在属于卫生部，但职能相对独立。保健品一说现在不提了，现在都是说保健食品，保健食品属于药监局管理。消字号是属于卫生部批准的，食药监械这个是药监局管理的。
法律分析：药监局主要负责食品药品的安全性监督工作：我国国家药监局是国家市场监管质检总局管理方法的国家总局，是国家负责人药物综合执法的各部委，于1998年3月创立。
药监局主要负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案。
法律主观：药监局属于中华人民共和国***院管理。药监局全称为中华人民共和国国家食品药品监督管理总局，是***院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构。
依法监管医疗器械是不是药监局的责任
有权。中国国家药品监督管理局是负责监管医疗器械和药品安全的官方部门，其有权利对医疗机构进行检查和监管，可以要求医疗机构提供相关文件、记录和[_a***_]，对医疗机构的生产、销售和使用情况进行审查。
药监局职能简单说就是三块：主管药品和医疗器械。包括生产厂家，流通企业，使用单位（医院）全方位的监管；综合监督食品，做为***部门，起到卫生工商质监间的协调作用，没有实际的执法权；保健食品的审批。
受管辖，根据国家药品监督管理局主要职责：负责药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划，组织起草法律法规草案，拟订部门规章，并监督实施。
药监局主要负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案。
上面两个回答的是什么鬼？医疗器械 归 药监局 管理，三类归国家药监局管，二类归各省药监局管。
负责药品、医疗器械经营许可的监督工作，监管中药材专业市场；负责药品广告、互联网药品信息服务和交易行为的监督工作，指导保健品广告内容的审查工作。
济宁市医疗器械设备归卫健委管理吗
该单位负责当地卫生、居民健康、疫情防控、医疗器械、医务资质审核等工作。
医院化验室设备审核是由卫生健康委员会（卫健委）的医疗器械注册监管司（简称医器监司）负责的。
医疗器械行业的主管部门为发改委、工信部、卫健委、国家市场监督管理总局下属的国家药品监督管理局，中国医疗器械行业协会是该行业的自律组织。
市卫健委会同市财政局制定。在2018年的时候市卫健委会同市财政局规定了由县卫生局医政科和计审科根据诊疗范围及配置规划进行准入管理。
