规范医疗器械检测试剂贮存养护_试验用医疗器械保存信息包括

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请各位高手,大侠帮帮忙,体外诊断试剂需要重点养护有哪几个,一般养护的...

1、在储存养护中要重点排除二氧化碳影响的药品有氧化锌、氧化镁、茶碱和磺胺类钠盐等。根据查询相关资料得知,储存、养护的管理制度为确保所储存体外诊断试剂数量准确、避免体外诊断试剂出库发生差错,制订本制度

2、用镜象安装法,用GHOST软件装WIN7于C盘。如果能装的话,即可在WIN7系统下用优化***等软件,找到并激活其它的盘符。用光盘启动后,用分区软件将隐含的磁盘从新分区。这样可能丢掉所有的数据

3、四)第一类体外诊断试剂 备案凭证遗失补办 1.《第一类医疗器械备案表》,所填写项目应齐全、准确;2.遗失情况说明(应有法人签字)。

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医疗器械无菌实验室对洁具的存放有什么要求吗?

并没有特别的要求,无菌实验室主要是要做好灭菌消毒,通过开紫外线、擦拭消毒液等手段后,台面、空气等达到要求,无菌物品通过无菌试验即可。

有环境要求、人员要求、无菌物品有效期要求。

一)库房内外环境整洁,无污染源;(二)库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密;(三)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施;(四)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理

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厂区的环境要求:厂区的地面、道路应平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。垃圾、闲置物品等不应露天存放等,总之厂区的环境不应对无菌医疗器械的生产造成污染。

手术室应设有无菌敷料室,专为存放无菌物品,所有物品均注明消毒、灭菌日期。高压灭菌的物品,可存放七天,过期则不可再用,应重新灭菌。 煮沸消毒和化学消毒的物品,存放时间只限24小时。

2022清城区规范药品和医疗器械市场价格行为提醒

建立健全内部价格管理制度,准确记录与核定生产经营成本,不得在生产、经营成本没有明显增加的情况下提高连花清瘟、抗病毒口服液、感冒灵、抗原检测试剂盒等药品和医疗器械的销售价格。

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不得有以下价格违法行为:相互串通,操纵市场价格,损害其他经营者或者消费者的合法权益。哄抬价格,捏造、散布涨价信息,推动商品价格过高过快上涨。

开展公平有序的市场竞争,自觉维护药品市场价格秩序。积极履行社会责任,***取多种措施组织货源,保障市场供应。

二要坚持合法守信经营。严格遵循公平、合法、诚实信用的原则,准确记录与核定生产经营成本,为消费者提供价格合理的商品和服务,不扰乱正常的市场价格秩序。三要规范市场价格行为。

不得相互串通操纵市场价格,扰乱市场价格秩序。

各种试剂如何保存?有效期多久?对保存温度及时间有什么要求?

1、可以长时间保存(3~5 年)。但容易氧化、受热分解、容易聚合、光敏性物质等,在避光、阴凉、干燥的条件下,只能短时间(1~5 年)内保存,具体要看包装和储存条件是否符合规定

2、对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品,一般应存放于相对低温的库中,如某一药品标识的储存条件为:20℃以下有效期3年,20-30℃有效期1年,应将该药品存放于阴凉库中。

3、一般试剂分类存放于阴凉通风处,温度低于30度柜内即可。这类试剂包括不易变质的无机酸碱盐、不易挥发燃点低的有机物。如硅酸、硅酸盐、没有还原性的硫酸盐、碳酸盐、盐酸盐、碱性比较弱的碱。

4、[_a***_]的贮存期:一般按标准品的规定贮存期限执行,整理提供没有期限的原则上化学提纯物标准品为3年,生物试剂和不稳定的以6~12个月为宜。标准品贮存应由管理员每天上下午各检查1次温度、湿度并做记录。

5、还原、潮解、风化、析晶、稀释、锈蚀、分解、升华、聚合、发霉、甚至燃爆等变化。经常检查储存中的化学试剂的存放状况发现实际起过的储存期或变质应及时报告,并按规定妥善处理,如降级使用报废、销帐等。

标签: 标准品 无菌 存放