本文目录一览：
医疗器械监督管理条例经检验不合格怎么处罚
1、经营未经注册的医疗器械，按照《条例》63条，医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款。
2、医疗器械抽检不合格，那就是产品不符合经注册或备案的医疗器械技术要求了。
3、并处销售金额50%以上2倍以下罚金；后果特别严重的，处10年以上***或者***，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产。
医疗器械质量有问题怎么赔偿
1、法律分析：因医疗产品存在缺陷导致患者受损害的，患者可以向医疗产品的生产者或提供者请求损害赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。
2、该法条明确了患者既可以要求医院承担赔偿责任，也可以要求医疗器械生产厂家承担赔偿责任。如果医院已经先行承担赔偿责任，而***确定伤害是由于医疗器械原因造成的，那么医院可以依法向医疗器械生产厂家进行追偿。
3、消毒产品、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向药品上市许可持有人、生产者、血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。
4、如果医疗器械的质量问题造成了损害结果，则根据《侵权责任法》第５９ 条的规定，患者可以向生产者或者医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，可以再要求负有责任的生产者赔偿医院损失。
医疗器械抽检的结果不合格有什么影响?
1、并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
2、分析详情对产品质量监督抽查不合格者***取上述行政处理措施，并不影响产品质量监督部门依法对其给予应有的处罚。
3、三）未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的； （四）转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的。
4、一次性医疗器械还原物质不合格的话肯定是要有影响的。这种一次性医疗器械必须要需要合格的产品。
6、不合格医疗器械是指质量不符合法定的质量标准或相关法律法规 及规章的要求，包括内在质量和外在质量不合格的医疗器械。质管部是负责对不合格医疗器械实行有效控制管理的部门，做好不合格医疗器械的管理工作。
