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医疗器械广告应符合什么要求
法律分析:药品广告的内容应当真实、合法,以***院药品监督管理部门核准的药品说明书为准,不得含有虚***的内容。
医疗器械广告应当与审查批准的产品市场准入说明书相符,不得任意扩大范围。医疗器械广告中不得含有表示功效的断言或者保证,如“疗效最佳”、“保证治愈”等。
符合社会主义精神文明建设和弘扬中华民族优秀传统文化的要求,医疗器械广告不得含有虚***或者引人误解的内容,不得欺骗、误导消费者。医疗器械广告中不得含有表示功效的断言或者保证,如“疗效最佳”“保证治愈”等。
医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号。医疗器械广告中不得以任何非医疗器械产品名称代替医疗器械产品名称进行宣传。
第四条 医疗器械广告中有关产品名称、适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容应当以食品药品监督管理部门批准的产品注册证明文件为准。
推荐给个人自用的医疗器械的广告,应当显著标明“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”。医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的,广告中应当显著标明“禁忌内容或者注意事项详见说明书”。
医疗器械标签,包装标识在内容上有什么具体的规定
医疗器械标签:指在医疗器械或者包装上附有的,用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。医疗器械包装标识:是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。
医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。第五条 医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学,并与产品特性相一致。
以下是具体的规定: 标签内容要求:医疗器械包装标签上必须清晰地标注产品的名称、生产厂家、使用方法、注意事项、适用范围、禁忌症、有效期等信息。
二类医疗器械必须要包装 具体包装要求如下:产品应有下列标记:制造厂单位名称、产品名称、规格型号、生产日期、产品编号、 注册产品标准号、产品注册号。
广告法规规定医疗器械广告语规定
一)表示功效、安全性的断言或者保证;(二)说明治愈率或者有效率;(三)与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较;(四)利用广告代言人作推荐、证明;(五)法律、行政法规规定禁止的其他内容。
医疗器械广告中不得含有表示功效的断言或者保证,如“疗效最佳”、“保证治愈”等。医疗器械广告不得贬低同类产品,不得与其他医疗器械进行功效和安全性对比。
药品、医疗器械广告的;(二)违反本法第十七条规定,在广告中涉及疾病治疗功能,以及使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语的;(三)违反本法第十八条规定发布保健食品广告的。
可以去工商局投诉中华人民共和国《广告法》第十六条规定:“医疗、药品、医疗器械广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证,以及说明治愈率或者有效率等内容”。
二类医疗器械须要包装要求规定?
其中,GB ***01-2007规定了医用电器的通用技术要求,包括了医用电器的分类、基本要求、标记、包装、质量控制、安全和环境保护等方面的规定。这个标准适用于所有医用电器,包括了二类医疗器械。
经营第二类、第三类医疗器械产品的,经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外)。经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米。
制定本规定的依据是:《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)第十六条,即:医疗器械的使用说明书、标签、包装应当符合国家有关标准或者规定。
一类医疗器械是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,例如一些简单的医疗器材和用品,如医用棉签、医用胶带等。这类医疗器械可以使用普通的销售渠道进行销售,不需要申请医疗器械注册证。
医械有什么“三包”。先搞清楚“三包”是针对谁的的。医械又不是超市商品,只能销售给专业的[_a***_],说白了就不是卖给个人的。
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
第一条 为规范医疗器械说明书、标签和包装标识,保证医疗器械使用的安全,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规定。第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。
法律分析:《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》是2004年6月18日国家食品药品监督管理局发布的规定。
医疗器械说明书:指由生产企业制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。
以下是具体的规定: 标签内容要求:医疗器械包装标签上必须清晰地标注产品的名称、生产厂家、使用方法、注意事项、适用范围、禁忌症、有效期等信息。