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医疗器械和医疗设备有什么区别
1、没有区别。在我国，医疗器械、医疗设备是医健行业中，单位内不同部门的不同叫法，实则均为适用于人体的仪器、设备、器具、材料以及其他物品，还包括所需要的计算机软件。
2、医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素，即包括专业医疗设备，也包括家用医疗设备。
3、个人理解，医疗器械泛指那些功能相对单一以机械结构为主的医用器具、器皿等，如手术器械、牙科器械等等。
医疗器械出厂检验报告和成品报告区别
1、是。医疗器械产品检验报告可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告，也可以为委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。
2、就是一份出厂前厂家质检部门出具的单位盖章的产品合格的检验报告，随货物一起包装同行。
3、产品检验报告如符合***院药品监督管理部门的要求，可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告； 增加了利用同品种临床文献资料，也能证明医疗器械安全、有效。
医疗监测设备,什么是医疗监测设备
在急救病房中，医疗监控设备是一种用于监测病人生命体征的设备，它能够帮助医护人员及时了解病人的身体状况，并***取适当的治疗措施。
医疗设备检测是指人们在生产，实验，科研，使用，维修等领域，借助于专门的仪器设备，为了及时获得被测、被控对象的作息而进行实时或非实时的定性检测和测量并出具检测报告的一个过程。
诊断医疗器械是指用于诊断和监测人体生命活动及疾病状态的各种医疗设备。这些设备可以通过对人体各种数据的测量，分析体内各种物质的含量，检测组织和细胞的形态等方法进行诊断。
医疗器械许可证飞检和年检区别
小型医疗设备需要年审和年检吗生产许可证不需要年审，只是到期后换证即可，只是每年可能会有药监局去你公司监督审核。
第二条 本办法所称药品医疗器械飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查。第三条 国家食品药品监督管理总局负责组织实施全国范围内的药品医疗器械飞行检查。
医疗器械一般5年要进行一次审核，这是国家质量管理体系的审核，如是本公司医疗器械生产每年内审至少一次。
不一定非要每年都做。而工商、组织机构代码证、***许可证等年检则是每年都要搞的。有些证件是几年一年检，如医疗器械生产许可证。年检是年检报告，审计是平时的审计报告。
聘请具有相应资质的认证机构进行年检。 在规定的[_a***_]内提交年检报告。 对报告内容进行审核并分析。 如存在不合格情况，需要整改并重新申报。 通过年检的三类医疗器械才能取得新的生产、销售许可证。
医疗器械第二类经营备案凭证办公地址抽查，医疗器械经营企业许可证的办公地址须核查，要求医疗器械管理制度齐全，人员齐全，办公室、库房设备齐全、冷库符合验收标准。
