本文目录一览：
- 1、医疗器械说明书、标签和包装标识的要求是什么?
- 2、医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
- 3、色彩在药品包装设计中的应用是怎样的?
- 4、器械包装的规格要求
- 5、关于包装方面的法律法规。
- 6、医疗器械标签,包装标识在内容上有什么具体的规定
医疗器械说明书、标签和包装标识的要求是什么?
第五条 医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学，并与产品特性相一致。 医疗器械标签、包装标识的内容应当与说明书有关内容相符合。 第六条 医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文，可以附加其他文种。
医疗器械说明书：指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。
第十二条 医疗器械有商品名称的，可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称，但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致。
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
1、第一条 为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。
2、法律分析：《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》是2004年6月18日国家食品药品监督管理局发布的规定。
3、医疗器械说明书：指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。
4、以下是具体的规定： 标签内容要求：医疗器械包装标签上必须清晰地标注产品的名称、生产厂家、使用方法、注意事项、适用范围、禁忌症、有效期等信息。
色彩在药品包装设计中的应用是怎样的?
药品包装设计的主要功能是保护药品以及让药剂师和消费者更便利地去使用，因此在信息的传播上一定要符合国家法规规定且清晰准确。
药品外包装的色彩及图案形式对病人（或购药者）选择购买某种或某种品牌药品具有很大的影响力和诱惑力。在包装形象设计的诸多因素中，色彩为视觉表现的最敏感因素。任何商品，首先映入消费者眼帘的是色彩。
色彩应用的商品性、广告性、独特性、民族性是包装个性化的体现，色彩的个性必然加强包装的视觉冲击力，起着促销的作用，大大提高其产品的市场竞争能力。
包装设计中色彩是一个很重要的组成元素，合理的色彩组合将产生吸引力，吸引消费者的目光。
色彩设计在包装设计中占据重要的位置。色彩是美化和突出产品的重要因素。包装色彩的运用是整个画面设计的构思、构图紧密联系着的。包装色彩要求平面化、匀整化，这是以色彩的过滤、提炼的高度概括。
好的包装设计一定有好的色彩搭配做基础，在第一时间吸引消费者的眼球。包装设计的色彩技巧应该从以下几点注意：一是色彩与包装物的照应关系；二是色彩和色彩本身的对比关系。这两点是色彩运用中的关键所在。
器械包装的规格要求
1、纸塑袋包装时，应密封完整，密封宽度大于6mm，包内器械距包装袋封口处大于5 cm。纸袋包装时应密封完整。口腔器械，也称牙科器械或齿科器械。
2、该品包装要求如下：包外应有灭菌化学指示物，并标有物品的名称、包装者、灭菌器的编号、以及灭菌批次、还有灭菌日期及失效期。口腔门诊手术包的包内、包外均应有化学指示物。
3、包装时器械距包装袋封口处≥5cm。根据消毒供应专科要求，纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应该符合国家规范要求。密封式包装如使用纸袋、纸塑袋等材料，可使用一层，适用于单独包装的器械。
4、器械包重量不宜超过7公斤，敷料包重量不宜超过5公斤。（二）关于消毒供应中心的包装要求，主要应注意以下几个方面：器械与布类包分室包装。
关于包装方面的法律法规。
1、第十七条 塑料包装：指可降解塑料和非降解塑料制成的包装。 第十八条 金属包装：指用钢、铁、铝及其它金属或合金材料制成的包装。 第十九条 玻璃包装：指以玻璃为原料制成的包装。
2、卷烟包装体上须印刷商品条码，包装膜条包的商品条码可***用贴标等方式。1《中华人民共和国进出口商品检验法》自1989年8月1日起施行。
3、产品包装是指在产品[_a***_]、储存、销售等流通过程中，为保护产品，方便储运，促进销售，按一定技术方法而***用的容器、材料及***物包装，并在包装物上附加有关标识的总称。
医疗器械标签,包装标识在内容上有什么具体的规定
1、医疗器械标签：指在医疗器械或者包装上附有的，用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。医疗器械包装标识：是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。
2、医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。第五条 医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学，并与产品特性相一致。
3、以下是具体的规定： 标签内容要求：医疗器械包装标签上必须清晰地标注产品的名称、生产厂家、使用方法、注意事项、适用范围、禁忌症、有效期等信息。
4、⑾、产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容。
5、二类医疗器械必须要包装 具体包装要求如下：产品应有下列标记：制造厂单位名称、产品名称、规格型号、生产日期、产品编号、 注册产品标准号、产品注册号。
