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医疗器械使用质量监督管理办法
第一条为加强医疗器械使用质量监督管理,保证医疗器械使用安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。 第二条使用环节的医疗器械质量管理及其监督管理,应当遵守本办法。
第一条为了加强生物材料和医疗器材监督管理,保障临床使用安全有效,维护人民身体健康,特制定本办法。第二条本办法所称生物材料和医疗器材是指用于诊断和治疗的介入和植入人体的材料和器材。
设区的市级、县级负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。
医疗设备管理的原则和内容包括什么?
1、第十条 仪器设备管理人员应热爱本职工作,勤政廉政,并具备专业知识和技能,刻苦钻研,不断掌握和更新知识,努力提高管理和业务水平。
2、医疗器械监督遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。为了加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营活动,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。
3、法律分析:医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。法律依据:《医疗器械监督管理条例》第五条 医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。
4、一)医疗设备管理的任务 (1) 根据技术上先进、经济上合理的原则,正确地选购医疗设备,为医院提供优良的技术装备。(2) 保证医院医疗设备经常处于最佳的技术状态。
5、器械管理的原则不包括随意放置。器械管理的原则:合理性原则 合理性原则是医疗器械管理的基础和前提。
医疗器械储存和养护管理制度
医疗器械储存养护管理制度医疗器械储存、养护管理制度医疗器械储存管理:储存医疗器械外观质量和包装质量应完好无缺,数量准确、帐货相符。医疗器械应按其温度、湿度要求储存于相应区域中。
第六条 医疗器械使用单位应当建立并执行医疗器械的购进、验收、储存、使用、维护、消毒、报废、处理等管理制度。第七条 医疗器械使用单位应当从具有医疗器械生产、经营资格的企业购进医疗器械。
医疗器械质量管理制度为:质量管理体系、质量管理机构、人员培训、采购控制、生产质量控制、储存和运输控制等。