本文目录一览：
- 1、医疗器械
- 2、药店退货的三个条件
- 3、医疗器械召回管理办法
医疗器械
医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件。
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。也就是风险程度低，实行常规管理就可以保证其安全、有效的医疗器械。这类的医疗器械只需要经营范围内有相关的业务就可以了。
中国十大医疗器械品牌：鱼跃、迈瑞、西门子、飞利浦医疗、Medtronic、东软医疗、新华医疗、强生、凯洋、GE医疗。鱼跃：是中国十大医疗器械品牌之一，江苏鱼跃医用仪器有限公司是一家专业生产医用体温计的全国龙头企业。
医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械的使用旨在达到下列预期目的：1．对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解。
医疗器械根据其风险等级和使用目的的不同，可以分为三类。这些类别是根据中国国家药品监督管理局（NMPA）制定的《医疗器械分类目录》来划分的。Ⅰ类医疗器械：低风险类。
摘要：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
药店退货的三个条件
药店退货的三个条件：（1）顾客无电脑销售小票（发票）或商品超出退货期限、或将商品拆开使用，无法再次销售的。（2）若无质量问题，对于贴身物品、药品、食品和影响再次销售的商品不予办理退货。
药店退货的三个条件如下：退货期限内：购买药品后需要在规定的时间内进行退货，一般是7天左右或者15天左右，具体期限可以在购买时查看药品说明书或者咨询药店工作人员。
明确质量问题、过期、被国家信售和召回。明确质量问题：当消费者购买的药品成分不足、外观损坏等，可以购买凭证向药店提出退货要求。过期：当消费者购买药品七天内，发现药品过期，可以凭借购买凭证和药品包装前往药店退货。
医疗器械召回管理办法
第八条 召回医疗器械的生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责医疗器械召回的监督管理，其他省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当配合做好本行政区域内医疗器械召回的有关工作。
第六条 医疗器械生产企业应当按照本办法的规定建立和完善医疗器械召回制度，收集医疗器械安全的相关信息，对可能存在缺陷的医疗器械进行调查、评估，及时召回存在缺陷的医疗器械。
[_a***_]器械监管部门对医疗器械质量安全的监管能力和管理水平，加强对已上市的医疗器械的监测和评估，及时发现和处理存在缺陷或风险的医疗器械。
