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关于医疗器械分类目录
1、医疗器械分类目录是国家药监局为了管理医疗器械，对注册器械进行分类，一共有22个大分类。
2、第二类是中风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
3、一类医疗器械有：普通的外科手术刀剪、敷料等。二类医疗器械有：X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。
4、新的《医疗器械分类规则》已于2016年1月1日起施行，它后面附了一个“医疗器械分类判定表”，可用于判断医疗器械分类。
5、首先是确定医疗器械注册行为归哪里负责，三类国家局，二类省级，一类地区级备案。第二是确定风险程度，以及查询对应有没有管理方面的细则。为了明确监管责任。
6、国家对于医疗器械有着严格的分类，分为一类、二类、三类。第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。也就是风险程度低，实行常规管理就可以保证其安全、有效的医疗器械。
有源医疗器械的目录
医疗器械分类目录是国家药监局为了管理医疗器械，对注册器械进行分类，一共有22个大分类。
一类医疗器械有：普通的外科手术刀剪、敷料等。二类医疗器械有：X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。
医用卫生材料及敷料类（6864），医用脱脂棉、医用脱脂纱布；医用高分子材料及制品类（6866）：避孕套、避孕帽等。第三类：A、一次性使用无菌医疗器械：一次性使用无菌注射器。一次性使用输液器。
高压氧舱体维修公司有几家
1、鱼跃医疗：该公司拥有康复护理、医用供氧、医用临床三大业务板块，在高压氧舱发展方面地位重要。
2、宁波科宝达新材料有限公司的科宝达。科宝达是一家专业从事高压氧舱研发和生产的公司，其产品品质可靠，受到用户的信赖。安璟汇（上海）健康科技有限公司的安璟汇。
3、山东新华医疗器械股份有限公司：该品牌的高压氧舱***用先进的生产工艺和技术，具有高效、安全、舒适等特点。同时，该品牌还提供完善的售后服务和维修保养，让用户无后顾之忧。
4、中航机电（002013）其子公司贵州风雷航空机械是国内最早获准国家定点专业生产医用高压氧舱产品的厂家。
5、高压氧舱生产厂家有：广东空谷健康产业有限公司、潍坊华信氧业有限公司、上海鸿雁生物科技有限公司等。高压氧舱是高压氧治疗的专用医疗设备。根据加压介质的不同，可分为空气加压舱和纯氧加压舱。
6、康德莱是生产高压氧舱的上市公司之一。康德莱公司是一家专业从事医用穿刺针、医用输注器具、医用高分子材料及制品等医疗器械的研发、生产和销售的公司，其高压氧舱产品在[_a***_]上具有一定的影响力。
医疗器械分类目录新版调整了哪些内容?在哪里可以查到?
1、进入***——定位医疗器械 ，出现9个维度数据库，点击 法规文件或通告公告，人工搜寻医疗器械分类目录的相关法规政策，可通过法规附件下载医疗器械分类目录明细表。
2、搜索答案 我要提问 百度知道提示信息 知道宝贝找不到问题了_！ 该问题可能已经失效。
3、通过搜索“nmpa”，进入国家药品监督管理局，在导航栏中选择医疗器械下的“医疗器械查询”，在所有目录中选择“医疗器械分类目录”查询。
4、可以在国家药品监督管理局查询下载。国家药监局是医药、医疗器械、化妆品等行业的官方直管部门，可查询法律行政法规、部门规章、行政规范性及工作文件，以及医疗行业相关的通知通告。
5、到当地卫生局网站里有医保目录查询；到 药智网数据库也可查询。
一类医疗器械的医疗器械分类目录
一类医疗器械有：普通的外科手术刀剪、敷料等。二类医疗器械有：X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第一类医疗器械是指，通过常规管理足的医疗器械。
第一类医疗器械有：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。
医疗器械分类目录是国家药监局为了管理医疗器械，对注册器械进行分类，一共有22个大分类。
第三类是指，植入介入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制医疗器械。这类的医疗器械需要办理经营许可证。
