医疗器械维修章程_医疗器械维修章程范本

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请问注册一家医疗器械维修公司需要哪些条件?主要在哪个部门办理?具体...

1、医疗器械公司注册需要哪些条件 (一)公司需要具有经营范围经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称

2、注册医疗器械公司的条件:仓库面积大于15_,办公室面积大于30_,并按照药监局要求布局。

3、注册医疗器械公司的人员到相关部门申请税务登记证。

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四川:泸州医疗器械职业学院2021年招生章程

1、泸州医疗器械职业学院是经四川省人民***批准,教育部备案,由泸州市属国有企业——西南医疗健康产业投资集团有限公司投资举办的全国一所培养医疗器械专门人才的高等职业院校。

2、年3月,四川省***批复同意设立泸州医疗器械职业学院;2020年5月,泸州医疗器械职业学院通过教育部备案;2021年9月,学院开学。学校占地530亩,校舍面积22万平方米;设置8个中职专业,10个高职专业;有教师共123人。

3、泸州医疗器械职业技术学院招生电话:0830-8806122。环境设施:学校位于中国西部工匠城核心区,校园占地530亩,校舍面积22万平方米,总投资约10亿元。

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中国医疗器械行业协会的组织章程

第一条本协会全称为中国医疗器械行业协会,英文译名为China Association For Medical Devices Industry,英文缩写为CAMDI。

第一条 本团体的名称是: 中国医学装备协会,英文名称:CHINA ASSOCIATION OF MEDICAL EQUIPMENT,缩写:CAME。第二条 本团体是由医学装备产、学、研、用工作者及相关的企事业单位、社会组织自愿结成的全国性、行业性、非营利性社会组织。

总 则第一条 本协会全称为广东省医疗器械行业协会,英文名为Guang Dong Association For Medical Equipment Industry,英文缩写为GDAMEI。

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以下简称省工经联(省经团联),在河北省辖区内从事中西制药、医疗器械、药品包装卫生材料产品生产、经营、研发设计、教育及地区性协会等单位自愿结成的,并在河北省辖区内开展活动的,具有法人资格的非盈利性行业社会团体。

中国医疗器械行业协会理事会负责《行规公约》的制定、修改、实施监督检查和管理工作。 行业道德 提高文明生产经营、优质服务水平,坚持执行并自觉规范行业生产、经营、服务、管理行为。

医疗器械许可证办理要求

1、法律主观:医疗器械生产许可证办理流程是:申请人提交申请资料到相关部门;相关部门受理申请人的申请;到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;相关部门准予颁发医疗器械许可证。

2、法律分析:医疗器械许可证分为三类,其中一类医疗器械许可证可直接办理,二类医疗器械许可证需要备案办理,三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。

3、五)产品说明书以及标签样稿;(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。

4、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

5、但是在流通过程中通过常规管理能够保证安全性有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家[_a***_]药品监督管理局制定。

6、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。

标签: 医疗器械 泸州 许可证