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医疗器械经营企业、使用单位应当履行哪些主要义务?
1、法律分析：医疗器械经营企业、使用单位应当积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查、评估，主动配合生产企业履行召回义务，按照召回计划及时传达、反馈医疗器械召回信息，控制和收回缺陷产品。
2、法律分析：履行备案义务；从事医疗器械网络销售的企业应向所在地设区的市级药品监督管理部门备案，相关信息发生变化的，应当及时变更备案信息。医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级药品监督管理部门备案。
3、法律主观：医疗器械经营企业应尽的义务包括：履行备案义务；建立医疗器械质量管理相关制度；审查登记义务；资质、场所、技术条件及管理人员的相关要求；平台管理义务；记录义务。
医疗器械质量管理机构负责人和质量负责人区别
负责医疗器械质量管理工作，有效行使质量监督管理职能。负责质量体系文件的制定、完善和更新，收集并贯彻、执行国家有关医疗器械管理的法律法规和各项通知要求。
医疗器械公司质量负责人不得与企业法人代表、企业负责人兼任。一般而言，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；企业法人指的是企业（公司）名，而非男的或女的自然人。企业负责人一定是一个自然人。
质量负责人是负责整个工厂质量的经理，QA和QC都只是质量控制者中的两个角色。
医疗器械生产企业质量管理员要做哪些工作?
1、督查各级药师及责任药师在各自岗位的工作执行情况及规章制度的执行情况。 对科室领导反馈的药品质量管理问题及时分析整改，提高药剂科药品质量管理水平。
2、质量管理员工作职责篇2 负责各种质量档案（包括质量台账、记录、供应商及客户档案、产品档案等）的整理和归档工作。负责处理医疗器械质量查询，答复质量问题并做好记录。
3、一 ） 贯彻医疗器械的国家标准、行业标准、企业标准。（ 二 ） 建立和完善质量管理体系，使其有效地、持续地运作。（质量管理网络图见图所示）（ 三 ） 向总经理室报告质量运作情况。
5、负责的工作是以下几项工作：每个岗位的品管员，在各自监管的生产线开工时，要先准备好当天供生产线要生产的标准样板，要了解当天生产的产品名称、规格及数量。要熟悉掌握产品生产中品质控制点和常出现的品质问题。
医疗器械公司各岗位职责是什么
1、医疗器械岗位职责1 1医疗器械销售部工作职责 在康达总公司领导下，负责本部门的经营管理及日常工作，积极组织全体员工完成工作任务。
2、生产部：负责生产出医疗器械交给质检部的人负责检验；质检部：负责产品的质量检测；采购部：***购相关原材料进行生产；销售部：器械生产出来后由销售部负责联络商家进行出售；财务部：计算各项财富情况，确保自己的盈亏。
3、医疗器械研发的岗位职责1 负责公司新产品的技术研发工作，并推进项目的工艺、技术进步和改造。负责编制技术文件，组织技术[_a***_]的评估和可行性分析。
4、负责建立一个质量管理体系。实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。
