本文目录一览：
医疗器械召回管理办法(试行)
1、第六条 医疗器械生产企业应当按照本办法的规定建立和完善医疗器械召回制度，收集医疗器械安全的相关信息，对可能存在缺陷的医疗器械进行调查、评估，及时召回存在缺陷的医疗器械。
2、第一章 总 则第一条 为加强医疗器械监督管理，控制存在缺陷的医疗器械产品，消除医疗器械安全隐患，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。
3、医疗器械生产企业认为属于依照前款规定需要召回的医疗器械，应当立即召回。医疗器械生产经营企业未依照本条规定实施召回或者停止经营的，食品药品监督管理部门可以责令其召回或者停止经营。
4、医疗器械召回操作程序目的：为加强医疗器械召回的控制管理工作，制定本操作规程；依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。
医疗器械召回管理办法
第八条 召回医疗器械的生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责医疗器械召回的监督管理，其他省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当配合做好本行政区域内医疗器械召回的有关工作。
第六条 医疗器械生产企业应当按照本办法的规定建立和完善医疗器械召回制度，收集医疗器械安全的相关信息，对可能存在缺陷的医疗器械进行调查、评估，及时召回存在缺陷的医疗器械。
提高器械监管部门对医疗器械质量安全的监管能力和管理水平，加强对已上市的医疗器械的监测和评估，及时发现和处理存在缺陷或风险的医疗器械。
同时向相应的食品药品监督管理部门报告；协调医疗器械上市后的产品召回工作，并向相应的食品药品监督管理部门报告；其他涉及产品质量和售后服务的连带责任。
医疗器械法规有哪些医疗器械法规有《医疗器械标准管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规。
关于医疗器械经营的法律法规有《医疗器械标准管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规。
医疗器械售后承诺书
1、医疗售后服务的承诺书1 质量保证 我们郑重承诺：保证货物（包括产品及服务）是全新的，未使用过的，是用一流的工艺和最佳材料制造而成的，并完全符合医疗产品售后服务承诺书规定的质量、规格和性能要求。
2、医疗器械质量保证承诺书 我xxxxx医疗设备有限公司一经中标，对所投标产品做如下承诺。售后服务方案 我方对合同设备的质量保证期为验收报告签署之日起 24个月。
3、售后服务的承诺书文案1 我公司对出售产品在质量、服务等方面的事宜，承诺如下： 保修维修：对于本公司出售的__器械保修壹年（人为因素及耗材除外），超过保修期的产品实行终身维修服务。
4、以上产品不含运费。付款方式 现金支付或汇入乙方指定银行账户。乙方收到甲方全部货款后开具17%增值税普通发票。质量保证 乙方应按合同规定的产品性能、质量标准向甲方提供未经使用的全新设备。
5、设备售后承诺书 篇1 我公司将为用户提供以下的设备保修和维护服务： 我公司负责提供的设备：从设备到货验收合格之日起，设备进入保修期，保修期为1年（部分外购商品按生产厂家规定办理）。在保修期内，设备发生故障，由我公司负责维修。
