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二类医疗器械没有验收纪录怎么处罚
决定处罚如下：对未建立并执行医疗器械进货查验记录制度的行为，给予警告；没收未依法注册的“5%缓冲氢氟酸凝胶”1袋；罚款9万元。
法律分析：违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。
并处五千元以上二万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
法律主观：无证经营二类三类医疗器械处罚依据为医疗器械监督管理条例第八十一条。
这个案例适用哪种条款呢？答案是处以违法所得13倍（含）-17倍（含）罚款，没收所有该医疗器械。因为10000元属于“违法所得不足一万元”的“一般情形”，对应的是13倍（含）-17倍（含）罚款。
请问:未进行强制检测的医疗计量设备会有哪些处罚
法律分析：社会公用计量标准器具；部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具；用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具。
医学检验实验室未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业或擅自买卖、出租、出借《医疗机构执业许可证》的，可依据《医疗机构管理条例》进行处罚。
未按规定申请检定或者检定不合格的，不得使用。”请重点看一下，只有“社会公用计量标准器具”、“最高计量标准器具”、“用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面”的列人强检目录的工作计量器具才需要检定。
第九条 县级以上人民***计量行政部门对社会公用计量标准器具，部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具，以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具，实行强制检定。
医疗器械不合格处罚标准
1、经营未经注册的医疗器械，按照《条例》63条，医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款。
2、违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
3、五）委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械，或者未对受托方的生产行为进行管理的。
4、是大幅提高罚款幅度，特别是对涉及质量安全的违法行为，最高可处以货值金额30倍的罚款。
5、如果使用的话：责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款。
医疗器械过期罚款多少
如果使用的话：责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款。
罚款：监管部门可以对医疗机构处以罚款，罚款金额根据具体情况而定，根据相关规定一般不超过医疗器械价值的2倍。
并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
货值金额不足1万元的，处2万元以上5万元以下罚款。
医疗器械抽检不合格行政处罚
医疗器械抽检不合格，那就是产品不符合经注册或备案的医疗器械技术要求了。
分析详情对产品质量监督抽查不合格者***取上述行政处理措施，并不影响产品质量监督部门依法对其给予应有的处罚。
表明该生产者已不具备生产合格产品的能力，应由工商行政管理部门依法吊销企业的营业执照。 对产品质量监督抽查不合格者***取上述行政处理措施，并不影响产品质量监督部门依法对其给予应有的处罚。
医疗器械违规处罚
1、法律分析：加大了对涉医疗器械违法行为的处罚力度，同时，根据违法行为的社会危害程度设定不同力度的处罚，确保法律责任轻重均衡、过罚相当。
2、法律主观：无证经营二类三类医疗器械处罚依据为医疗器械监督管理条例第八十一条。
3、终止营业，没收非法所得。根据中国法律网资料，异地委托线上违规销售医疗器械应该终止营业活动，没收非法所得，处以非法所得额3倍以下的罚款，但最高不超过3万元，没有非法所得的，处以1万元以下的罚款。
