大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械独家产品的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械独家产品的解答,让我们一起看看吧。
医疗器械产品质量证书有哪些?
这个题目出的好像有点问题,医疗器械产品只有《医疗器械产品注册证》,医疗器械产品检验标准,如国标,行业标准等,没有对医疗器械产品发质量证书的。
目前医疗器械产品生产厂家和经营单位要取得通过国家药监管理部门检查合格后,颁发《医疗器械生产许可证》,《医疗器械经营许可证》。
一类医疗器械可以做什么产品?
还有些体温计、血压计、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检测试纸)、排卵检测试纸等,属于第二类医疗器。
请问,一类医疗器械有哪些?
包括:退热贴,绷带,光子冷凝胶等。根据《医疗器械监督管理条例》指出,医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起***作用;其目的是: (一)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解; (二)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿; (三)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持; (四)生命的支持或者维持; (五)妊娠控制; (六)通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。 第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 第三类是具有较高风险,需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
想投资做医疗器械行业,应该从什么产品入手?或者具体该怎么做?
这个问题有点大而范,首先需要清楚自己对哪个领域有经验或者***或者技术;医疗器械从流程来看,也分为生产医疗设备型企业即上游企业、设备销售型企业即中游企业,下游为医院及研究所;其中中游销售又分为直销和代理;所以,如果做代理商[_a***_]较低,需要有医院***,选择什么产品需要根据***及市场综合考虑(也包括进口和国产两种类型的产品);上游企业需要具备强大的研发能力,团队技术能够不断革新;中游企业需要强大的销售团队,其次拥有医院及代理商***。总结一下,需要根据个人的自身***及资金实力去选择,最好进入前做个详细的市场摸底,谋定而后动。一些个人看法,希望有帮助。
到此,以上就是小编对于医疗器械独家产品的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械独家产品的4点解答对大家有用。