大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械检测要什么证书的问题,于是小编就整理了5个相关介绍医疗器械检测要什么证书的解答,让我们一起看看吧。
医疗器械内审员证书怎么获得?
内审员资格证比较好拿的,不管你想考什么体系的内审员证,流程都是一样的:一,参加培训学习。组织培训单位为有资质的认证培训机构,缴费后,一般三到五天的集中培训。
二,参加考试。
三,拿证。内审员证一般只要交钱,参加培训学习都能拿到证书,不像外审员证通过率不高,而且考试的题目还难。
医疗器械产品质量证书有哪些?
这个题目出的好像有点问题,医疗器械产品只有《医疗器械产品注册证》,医疗器械产品检验标准,如国标,行业标准等,没有对医疗器械产品发质量证书的。
目前医疗器械产品生产厂家和经营单位要取得通过国家药监管理部门检查合格后,颁发《医疗器械生产许可证》,《医疗器械经营许可证》。
医疗器械三证是指什么?
医疗器械的三证根据企业性质的不同所指内容不同。对生产企业来说,其三证指营业执照、生产备案凭证或生产许可证、产品备案凭证或注册证;对经营企业来说,其三证指营业执照、经营备案凭证或经营许可证,准确来说应该是两证,做首营时根据采购产品的类别(按风险程度分类),除向供方提供营业执照外,还需提供经营备案凭证或经营许可证中的一个或两个均可。
医疗器械证怎么办?
医疗器械分类有44类,每一个类别都分一类、二类、三类,根据你这边需要做的产品来定。
对于一类是比较简单,不需要办理许可证。
二类、三类需要备案和办理医疗器械经营许可证。
一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:
1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店)
2、仓库面积不少于15平方;
3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方
二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:
1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名,作为质量负责人;
经营6822,6825,6823,6864医疗器械许可证需要什么要求?
如果是三类的,就要包含6822,6825,6823,6864范围的经营许可,经营需要审核厂家/商家的资质,产品资质。如果经营的是二类的医疗器械,那么需要包含6822,6825,6823,6864范围的二类经营备案凭证,经营需要审核厂家/商家的资质,产品资质。
到此,以上就是小编对于医疗器械检测要什么证书的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械检测要什么证书的5点解答对大家有用。