医疗器械网上产品备案,医疗器械网上产品备案流程

gkctvgttk 9 0

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械网上产品备案问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械网上产品备案的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械网络销售备案证怎么网上申请?
  2. 医疗器械经营备案查询入口?
  3. 医疗器械公司网站备案流程和网站前置审批流程?

医疗器械网络销售备案证怎么网上申请

1.打开电脑浏览器,网上搜索广东政务服务

2.在***搜索框内搜索医疗器械网络销售备案,在搜索结果页中找到办理网络销售备案

医疗器械网上产品备案,医疗器械网上产品备案流程-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

3.点击搜索结果,进入查看办理界面,从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表或者主要负责人网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联.等

4.点击查看网上预约办理流程

5.点击查看办理所需要材料:网络销售信息表 、营业执照、《医疗器械生产许可证》、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证申报材料真实性自我保证声明 

医疗器械网上产品备案,医疗器械网上产品备案流程-第2张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

6.资料准备好之后点击办理界面上方的立即办理进行网上办理

法律依据:《医疗器械网络销售监督管理办法

第四条 从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范,建立健全管理制度,依法诚信经营,保证医疗器械质量安全

医疗器械网上产品备案,医疗器械网上产品备案流程-第3张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人(即医疗器械注册人或者备案人,以下简称持有人)和医疗器械生产经营企业。

医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务,供交易双方或者多方开展交易活动,不直接参与医疗器械销售的企业。

医疗器械网络销售备案证的网上申请流程一般如下:

1. 登录相关网站:首先,您需要登录国家药监局的官方网站(***.nmpa.gov.cn)或相关地方药监局的网站,找到医疗器械网络销售备案的申请入口。

2. 注册账号:如果您还没有账号,需要注册一个账号并进行身份认证

3. 填写申请表:按照网站提供的指引,填写相关的申请表格包括企业信息、产品信息、销售平台信息等。同时,可能需要上传一些必要的附件,如营业执照、产品注册证书等。

4. 缴纳费用:根据要求,您可能需要缴纳相应的备案费用,通过网站提供的支付方式进行缴纳。

备案申请流程

受理→审查→决定。

先准备好资料,申请人在所在地的政务服务网在线申报。申请人符合申请资格,材料齐全、格式规范、符合法定形式的,予以受理,出具《受理决定书》;申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,不予受理,出具《不予受理通知书》。符合规定的,于7个工作日内向社会公开备案信息。

医疗器械经营备案查询入口?

 在国家药监局网站上查询,打开“医疗器械”栏目:(***s://***.nmpa.gov.cn/ylqx/index.html)

点开链接进入网站,你会看到页面右边有个医疗器械查询入口。先别着急点击哪个进入,你应该先确定一下自己查询的医疗器械产品是进口的还是国产的,如果国产的就点“国产器械”,如果进口的,就点击“进口器械”。就可以查询备案信息了。

医疗器械公司网站备案流程和网站前置审批流程?

填写国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》,向网站主办单位(食品)药品监督管理部门提出申请,并提交下面材料:1.企业营业执照复印件2.网站域名注册的相关[_a***_]或者证明文件3.网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);4.(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容方法操作说明;5.网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;6药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人***复印件及简历;7.健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;8.保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

到此,以上就是小编对于医疗器械网上产品备案的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械网上产品备案的3点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 备案 网络销售