大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械风险分类课件的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械风险分类课件的解答,让我们一起看看吧。
评价医疗器械风险程度应当考虑医疗器械的什么因素?
评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。
***院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类目录进行调整。制定、调整分类目录,应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见,并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械A类B类C类有什么区别?
风险程度越低越安全,从风险角度来分析:
一类风险程度最低,不会对人体直接造成伤害。如:外科用手术器械、纱布绷带等。
二类有中度风险,可能会间接对人体造成较大的伤害。如:心电图机、脑电图机,不会直接伤害人,但它的诊断结果的准确与否会给患者带来间接的伤害。
三类具有较高风险、会对患者直接造成较大的伤害,如:植入式心脏起搏器、血管支架等,这些器械的不当使用会对人体造成较大的伤害,需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全。
明白了器械分类及风险程度,就知道哪个更安全。
关于疾病问题,一定要听从医院的建议,毕竟专业的事交给专业的人去做。
凡医用器材中属于高度危险性物品的,必须选用?
这是根据医院消毒中选择消毒灭菌方法的原则,凡是高度危险性物品必须选用【灭菌法】灭菌。手术器械、敷料、术者手臂及手术环境的灭菌,是手术成功、伤口愈合的关键,严格无菌操作是防止感染、保证术后患者预期恢复健康的重要条件。
灭菌法可以预防病原微生物感染,切断疾病传播途径、控制或消灭传染病。
到此,以上就是小编对于医疗器械风险分类课件的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械风险分类课件的3点解答对大家有用。