大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械维修需要啥文凭的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械维修需要啥文凭的解答，让我们一起看看吧。
在办理医疗器械经营许可证时质量管理人员，售后人员学历有何要求？
你好，请问你是哪个省的？
以下是江西省的人员要求：
第六条 企业应设置与经营规模和经营范围相适应的质量管理、验收、仓储、购销、售后服务、计算机管理等岗位并明确职责，同时应根据经营范围、类别配备相适应的专业技术人员。
第七条 企业负责人应具有中专或高中以上学历，熟悉所经营的医疗器械产品和医疗器械监督管理的法规、规章以及食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定。
第 八条 企业应配备与经营规模和经营范围相适应的具有相应学历或技术职称的专职质量管理人员，包括质量负责人和质量检验（验证）人员，质量 管理人员不得由企业法定代表人、企业负责人、业务人员兼任，必须在职在岗，不得兼职，且身体健康，与企业签订合法有效的劳动合同。
第 九条 企业质量负责人应具有医疗器械经营管理法规、规章和专业技术知识，具备履行经营质量管理实际工作能力，并在经营过程中对医疗器械的 质量管理具有裁决权。负责质量检验（验证）的技术人员应熟悉所经营的医疗器械产品质量标准，具有对所经营的医疗器械进行检验（验证）的能力。质量管理人员 上岗前应经过专业培训，并经设区市食品药品监督管理局考核合格后方可上岗。
第十条 企业应定期对职工进行医疗器械法规、规章和产品质量标准、质量管理知识、企业制度、职业道德的培训和考核，建立培训和考核记录。从事质量管理、经营、维修、计量和仓储等工作人员，应经过相关专业技术培训合格后方可上岗。
第十一条 企业应具备与经营规模和经营产品相适应的售后服务能力，售后服务人员经培训合格后方可上岗，或者约定由第三方提供技术支持。
第十二条 企业应每年组织对直接接触医疗器械产品的人员进行健康检查，持健康证明上岗，并建立档案。患有传染病、皮肤病的人员不得从事直接接触医疗器械的工作。
三类医疗器械质量负责人学历要求？
经营第三类医疗器械产品的，质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。
经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员(不得由质量管理人兼任)。
注册医疗器械公司，在职员工是否必须有专科及以上学历？
开办医疗器械[_a***_]的人员要求：除法人代表以外，企业负责人必须为大专以上学历或中级以上职称，且不能兼任质量管理负责人或质管员，年龄不得超过65岁；质量负责人应具备本科以上学历（含本科），专业要求跟经营的产品有相关的专业（临床医学、生物技术、物理工程等），两年以上工作经验；专职检员应具备大专以上学历（最好是本科），专业要求跟经营的产品有相关的专业（临床医学、生物技术、物理工程等），两年以上工作经验；质量管理小组：经营Ⅲ类医疗器械产品或Ⅱ类医疗器械产品5个类别（含5个）以上的应设置质量管理机构，至少由3人组成，其中1人为质量管理负责人，其余为专职质检员。
到此，以上就是小编对于医疗器械维修需要啥文凭的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械维修需要啥文凭的3点解答对大家有用。
