医疗器械怎么进行无菌检测,医疗器械怎么进行无菌检测的

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械怎么进行无菌检测的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械怎么进行无菌检测的解答，让我们一起看看吧。

1. 一次性医疗器械分为哪三个等级？
2. 创口贴和非无菌创口贴的区别？

一次性医疗器械分为哪三个等级？

医疗器械按风险等级分为I、II、III三个管理类别，其中III类最高；同时，根据预期用途的不同，还分不同的产品大类，非常多，从6801到6877，产品大类下还分具体品种，比如：“一次性使用无菌注射器”就归为III类-6815注射穿刺器械

医疗器械的许可证，主要由以下几种：

1、医疗器械经营许可证：经营（销售别人生产的产品）III类和绝大部分II类医疗器械，须事先取得经营许可证，但也不是说取得了经营许可证就可以销售所有类别的医疗器械，必须看经营许可证上批准的大类别。如果经营许可证上批准的类别是III类医用磁共振设备，就不可以经营“一次性使用无菌注射器”，虽然都是III类，但医用磁共振设备属于6828

创口贴和非无菌创口贴的区别？

没有区别。
创可贴俗称杀菌弹性创口贴，是人们生活中最常用的一种急救必备医疗用品。创可贴主要由平布胶布和吸水垫组成。具有止血，护创作用。根据不同需求，现已有多种形状的创可贴供患者使用。
根据国家药品监督管理局2018医疗器械分类目录，创可贴分为：
无菌提供、一次性使用的创口贴属于Ⅱ类医疗器械管理类别，用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的护理。
非无菌提供、一次性使用的创口贴属于Ⅰ类医疗器械管理类别，用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。

到此，以上就是小编对于医疗器械怎么进行无菌检测的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械怎么进行无菌检测的2点解答对大家有用。

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