大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于进口医疗器械的入关检测的问题，于是小编就整理了1个相关介绍进口医疗器械的入关检测的解答，让我们一起看看吧。
疫情期间，跨境电商平台卖的医疗器械物资(口罩，手套等)，海关会严查扣掉吗？
我先回答口罩类的吧
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欧洲 PPE认证的申请：
口罩需依据欧洲个人防护法规PPE (Personal Protective Equipment) Regulation (EU) 2016/425实施申请，口罩主要分类FFP2、FFP3。
企业需选择有PPE法规授权的公告机构(Notified body)实施申请，NB机构需审核企业质量管理体系和CE技术文档。审核通过后可获得PPE法规的CE证书。
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美国 NIOSH认证的申请:
需按照NIOSH的指南实施，企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试，同时提交技术性资料（包括质量体系部分资料）至NIOSH文审，只有文审和测试都通过，NIOSH才核发批文。
到此，以上就是小编对于进口医疗器械的入关检测的问题就介绍到这了，希望介绍关于进口医疗器械的入关检测的1点解答对大家有用。
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